ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 827/12-04 від 19.04.2001
Начальникам державних інспекцій з
контролю якості лікарських засобів
в АР Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
За повідомленням Представництва компанії "GlaxoSmithKline" в
Україні на фармацевтичному ринку встановлені факти реалізації
незаконно ввезених в країну лікарських засобів виробництва "Глаксо
Веллком Познань С.А." (Glaxo Wellcome Poznan S.A.), Польща.
Це стосується препаратів Сальбутамол, дозований аерозоль у
фл. по 20 мл, Астмопент (R), аерозоль 300 мг, фл. 20 мл,
Бісакодил, супозиторії 10 мг N 5 та Себідин, таблетки для
смоктання N 20 виробництва вищезазначеної фірми в упаковках з
маркуванням польською мовою. Слід відзначити, що офіційно
зареєстровані в Україні вказані препарати мають україномовну
упаковку. При цьому деякі із них навіть не зареєстровані в
Україні, а саме Сальбутамол, дозований аерозоль, фл. по 20 мл
(зареєстрована упаковка у фл. по 10 мл) та Бісакодил, супозиторії
10 мг N 5 (зареєстрована упаковка N 10).
Крім того, при відпуску цих лікарських засобів на касових
чеках вказуються назви груп препаратів "гормони", "шлункові",
"розчини", "протиблювотні", що не відповідає дійсності.
Виходячи з викладеного та з метою виявлення шляхів
розповсюдження незаконно ввезених лікарських засобів
вищезазначеного виробника, пропоную здійснити перевірку наявності
у сфері обігу вказаних препаратів та вжити заходів щодо їх
вилучення з реалізації. За порушення при реалізації лікарських
засобів законодавства та прав споживача суб'єктів підприємницької
діяльності, у яких будуть виявлені ці лікарські засоби, притягнути
до адміністративної відповідальності, а матеріали надати
правоохоронним органам для прийняття ними відповідних заходів.
Матеріали перевірки з інформацією про вжиті заходи надати
Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ
України до 25.05.2001 року.
Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко
Надруковано: "Аптека", N 17 (288), 30 квітня 2001 р.