|
01.09.2010 N 750
|
|
В.о. Міністра
|
С.А.Риженко
|
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.09.2010 N 750
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | | | | | | | | | посвідчення |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
| 1.|АБАМАТ |таблетки, | Матрікс | Індія | Матрікс | Індія | реєстрація | за |UA/10911/01/01|
| | |вкриті | Лабораторієс | | Лабораторієс | | на | рецептом | |
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | | |
| | |60 мг N 60 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
| 2.|АБАМАТ |таблетки, | Матрікс | Індія | Матрікс | Індія | реєстрація | за |UA/10911/01/02|
| | |вкриті | Лабораторієс | | Лабораторієс | | на | рецептом | |
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | | |
| | |300 мг N 60 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
| 3.|АЛЕРГОМАКС |таблетки, | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | без |UA/10913/01/01|
| | |вкриті | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | на | рецепта | |
| | |оболонкою, по | компанія | | компанія | | 5 років | | |
| | |5 мг N 10, | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | |
| | |N 20 (10х2) у | | | | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
| 4.|АМОКСИЛ - К 625 |таблетки, | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | за |UA/10915/01/01|
| | |вкриті |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | на | рецептом | |
| | |плівковою | | | | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |500 мг/125 мг | | | | | | | |
| | |N 7х2 у | | | | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
| 5.|АМОКСИЦИЛІНУ |порошок | ВАТ | Україна, | DSM Anti- | Індія | реєстрація | - |UA/10916/01/01|
| |ТРИГІДРАТ |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"| м. Київ |Infectives India | | на | | |
| | |поліетиленових | | | Limited | | 5 років | | |
| | |пакетах для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
| 6.|АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА |порошок | МПІ Фарма Б.В. | Нідерланди | Hebei Jingye | Китай | реєстрація | - |UA/10918/01/01|
| |КИСЛОТА |(субстанція) | | |Chemical Co., Ltd| | на | | |
| | |у подвійних | | | | | 5 років | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |пакетах для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
| 7.|АЦИЗОЛ |розчин для |ЗАТ "Макіз-Фарма"| Російська | Федеральна | Російська | реєстрація | за |UA/10919/01/01|
| | |ін'єкцій, | | Федерація |державна установа| Федерація | на | рецептом | |
| | |60 мг/мл | | | "Російський | | 5 років | | |
| | |по 1 мл | | | кардіологічний | | | | |
| | |в ампулах N 5, | | | науково- | | | | |
| | |N 10 | | | виробничий | | | | |
| | | | | | комплекс | | | | |
| | | | | | Федерального | | | | |
| | | | | | агентства по | | | | |
| | | | | |охороні здоров'я | | | | |
| | | | | | та соціальному | | | | |
| | | | | | розвитку" - | | | | |
| | | | | |"Експерементальне| | | | |
| | | | | | виробництво | | | | |
| | | | | | медико- | | | | |
| | | | | | біологічних | | | | |
| | | | | | препаратів" | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
| 8.|АЦИЗОЛ |капсули по |ЗАТ "Макіз-Фарма"| Російська |ЗАТ "Макіз-Фарма"| Російська | реєстрація | за |UA/10919/02/01|
| | |120 мг N 10 у | | Федерація | | Федерація | на | рецептом | |
| | |блістерах | | | | | 5 років | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
| 9.|БІКАРД |таблетки, |ТОВ "Універсальне| Україна, | Біовіта | Індія | реєстрація | за |UA/10921/01/01|
| | |вкриті | агентство "ПРО- | м. Київ |Лабораторіз Пвт. | | на | рецептом | |
| | |плівковою | ФАРМА" | | Лтд. | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |5 мг N 30 | | | | | | | |
| | |(10х3) | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|10.|БІКАРД |таблетки, |ТОВ "Універсальне| Україна, | Біовіта | Індія | реєстрація | за |UA/10921/01/02|
| | |вкриті | агентство "ПРО- | м. Київ |Лабораторіз Пвт. | | на | рецептом | |
| | |плівковою | ФАРМА" | | Лтд. | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |10 мг N 30 | | | | | | | |
| | |(10х3) | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|11.|ВАЗАПРОСТАН(R) |порошок для | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | реєстрація | за |UA/4517/01/02 |
| | |розчину для | | | | | на | рецептом | |
| | |інфузій по | | | | | 5 років | | |
| | |60 мкг в | | | | | | | |
| | |ампулах N 10 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|12.|ВІКС АКТИВ |спрей |Проктер енд Гембл| Швейцарія |Проктер енд Гембл| Німеччина | реєстрація | без |UA/10927/01/01|
| |СИНЕКС |назальний, | Інтернешнл | | Мануфекчурінг | | на | рецепта | |
| | |0,5 мг/мл по | Оперейшенз СА | | ГмбХ | | 5 років | | |
| | |15 мл | | | | | | | |
| | |у флаконах зі | | | | | | | |
| | |спрей-насосом | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|13.|ГЕКСИКОН(R) |розчин для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | реєстрація | без |UA/1094/02/01 |
| | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | на | рецепта | |
| | |застосування | | | | | 5 років | | |
| | |0,05% по | | | | | | | |
| | |100 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|14.|ГІБІСКУСУ |порошок |ТОВ "Універсальне| Україна, | Burgundy | Франція | реєстрація | - |UA/10929/01/01|
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ |(субстанція) у | агентство "ПРО- | м. Київ | Botanical | | на | | |
| |"UTIROSE" |вакуумних | ФАРМА" | | Extracts | | 5 років | | |
| | |пакетах з | | | | | | | |
| | |крафт-паперу | | | | | | | |
| | |для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|15.|ГІНКГО ЛИСТЯ |листя | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |Company "Shandong| Китай | реєстрація | - |UA/10931/01/01|
| | |(субстанція) у | | м. Житомир | Foreign Trade | | на | | |
| | |мішках, у | | |Ruifeng Co., LTD"| | 5 років | | |
| | |тюках для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|16.|ГІНКГО ЛИСТЯ |листя | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | Company "China | Китай | реєстрація | - |UA/10932/01/01|
| | |(субстанція) у | | м. Житомир | Meheco | | на | | |
| | |мішках, у | | | Corporation" | | 5 років | | |
| | |тюках для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|17.|ГОРОБИНИ |плоди | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація | - |UA/10933/01/01|
| |ЧОРНОПЛІДНОЇ |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | на | | |
| |ПЛОДИ |мішках, у | | | | | 5 років | | |
| | |тюках для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|18.|ДЕКСИФЕН |таблетки, | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | реєстрація | без |UA/10934/01/01|
| | |вкриті | | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | на | рецепта | |
| | |плівковою | | | ЛТД | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |200 мг N 10 | | | | | | | |
| | |(10х1), N 20 | | | | | | | |
| | |(10х2) у | | | | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|19.|ДЕКСИФЕН |таблетки, | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | реєстрація | без |UA/10934/01/02|
| | |вкриті | | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | на | рецепта | |
| | |плівковою | | | ЛТД | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |300 мг N 10 | | | | | | | |
| | |(10х1), N 20 | | | | | | | |
| | |(10х2) у | | | | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|20.|ДЕКСИФЕН |таблетки, | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | реєстрація | без |UA/10934/01/03|
| | |вкриті | | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | на | рецепта | |
| | |плівковою | | | ЛТД | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |400 мг N 10 | | | | | | | |
| | |(10х1), N 20 | | | | | | | |
| | |(10х2) у | | | | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|21.|ДЕРМОКАС |крем по 10 г | Лабораторія | Аргентина | Лабораторія | Аргентина | реєстрація | за |UA/10935/01/01|
| | |або по 20 г у |Касаско А.П.Т.Т. | |Касаско А.П.Т.Т. | | на | рецептом | |
| | |тубах | | | | | 5 років | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|22.|ДЕРЦИН |ліофілізат для | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина | реєстрація | за |UA/10936/01/01|
| | |розчину для | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | на | рецептом | |
| | |інфузій по | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | 5 років | | |
| | |200 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|23.|ДЕРЦИН |ліофілізат для | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина | реєстрація | за |UA/10936/01/02|
| | |розчину для | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | на | рецептом | |
| | |інфузій по | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | 5 років | | |
| | |1000 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|24.|ДОКСИЦИКЛІНУ |порошок | ЗАТ НВЦ | Україна, | Yangzhou | Китай | реєстрація | - |UA/10937/01/01|
| |ХІКЛАТ |(субстанція) у | "Борщагівський | м. Київ | Pharmaceutical | | на | | |
| | |пакетах | хіміко- | | Co., LTD | | 5 років | | |
| | |подвійних | фармацевтичний | | | | | | |
| | |поліетиленових | завод" | | | | | | |
| | |для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|25.|ДОЛГІТ ГЕЛЬ |гель, 50 мг/г | ДОЛОРГІТ ГмбХ і | Німеччина | ДОЛОРГІТ ГмбХ і | Німеччина | реєстрація | без |UA/4117/02/01 |
| | |по 20 г, або | Ко. КГ | | Ко. КГ | | на | рецепта | |
| | |по 50 г, або | | | | | 5 років | | |
| | |по 100 г у | | | | | | | |
| | |тубах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|26.|ЕТІЛ 70% |розчин для | ТОВ "Виробнича | Україна, | ТОВ "Виробнича | Україна, | реєстрація | за |UA/10943/01/01|
| | |зовнішнього | фармацевтична |м. Дніпропетровськ| фармацевтична |м. Дніпропетровськ| на | рецептом | |
| | |застосування | компанія "БІО- | | компанія "БІО- | | 5 років | | |
| | |70% по 100 мл | ФАРМА ЛТД" | | ФАРМА ЛТД" | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|27.|ЗИДЕНА |таблетки, | Відкрите | Російська | Відкрите | Російська | реєстрація | за |UA/10946/01/01|
| | |вкриті | акціонерне | Федерація | акціонерне | Федерація/ | на | рецептом | |
| | |плівкою | товариство | | товариство | Корея | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | "Валента | | "Валента | | | | |
| | |100 мг у | Фармацевтика" | | Фармацевтика", | | | | |
| | |блістерах | | | Російська | | | | |
| | | | | | Федерація; | | | | |
| | | | | | Донг-А | | | | |
| | | | | |Фармасютікал Ко.,| | | | |
| | | | | | ЛТД, Корея | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|28.|ЙОДАНТИПИРИН |таблетки по | ТОВ "Наука, | Російська | ВАТ | Російська | реєстрація | за |UA/10948/01/01|
| | |100 мг N 20, | Техніка, | Федерація | "Фармстандарт- | Федерація | на | рецептом | |
| | |N 50 | Медицина" | | Томськхімфарм" | | 5 років | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|29.|КАЛІЮ |порошок | ВАТ | Україна, | Fermic, S.A. de | Мексика | реєстрація | - |UA/10949/01/01|
| |КЛАВУЛАНАТ + |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"| м. Київ | C.V. | | на | | |
| |МІКРОКРИСТАЛІЧНА |потрійних | | | | | 5 років | | |
| |ЦЕЛЮЛОЗА (1:1) |поліетиленових | | | | | | | |
| | |пакетах для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|30.|КОМБІСЕН |порошок |ТОВ "Фарм-Регістр| Україна, | Shashi | Індія | реєстрація | - |UA/10952/01/01|
| | |(субстанція) | ЛТД" | м. Київ | Phytochemical | | на | | |
| | |у подвійних | | | Industries | | 5 років | | |
| | |пакетах із | | | | | | | |
| | |плівки | | | | | | | |
| | |поліетиленової | | | | | | | |
| | |для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|31.|КО-ПРЕНЕСА(R) |таблетки по |КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація | за |UA/10953/01/01|
| | |2 мг/0,625 мг | место | | место | | на | рецептом | |
| | |N 30 (10х3; | | | | | 5 років | | |
| | |15х2), N 60 | | | | | | | |
| | |(10х6; 15х4), | | | | | | | |
| | |N 90 (10х9; | | | | | | | |
| | |15х6) у | | | | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|32.|КО-ПРЕНЕСА(R) |таблетки по |КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація | за |UA/10953/01/02|
| | |4 мг/1,25 мг | место | | место | | на | рецептом | |
| | |N 30 (10х3; | | | | | 5 років | | |
| | |15х2), N 60 | | | | | | | |
| | |(10х6; 15х4), | | | | | | | |
| | |N 90 (10х9; | | | | | | | |
| | |15х6) у | | | | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|33.|КО-ПРЕНЕСА(R) |таблетки по |КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація | за |UA/10953/01/03|
| | |8 мг/2,5 мг | место | | место | | на | рецептом | |
| | |N 30 (10х3; | | | | | 5 років | | |
| | |15х2), N 60 | | | | | | | |
| | |(10х6; 15х4), | | | | | | | |
| | |N 90 (10х9; | | | | | | | |
| | |15х6) у | | | | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|34.|ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ |слані | ПП "Елпіс- | Україна, | збір сировини, | Китай/ | реєстрація | - |UA/10956/01/01|
| | |(субстанція) у | Україна" | м. Київ |контроль якості: | Латвійська | на | | |
| | |мішках, тюках | | | Fuzhou HAI LINE | Республіка | 5 років | | |
| | |для | | | FOOD, CO LTD, | | | | |
| | |виробництва | | | Китай; | | | | |
| | |нестерильних | | | випуск серії: | | | | |
| | |лікарських | | | "Елпіс", | | | | |
| | |форм | | | Латвійська | | | | |
| | | | | | Республіка | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|35.|ЛАТІССЕ(ТМ) |краплі очні, | Аллерган, Інк | США | Аллерган Сейлс | США | реєстрація | за |UA/10957/01/01|
| | |0,3 мг/мл по | | | ЛЛС | | на | рецептом | |
| | |3 мл у | | | | | 5 років | | |
| | |флаконах- | | | | | | | |
| | |крапельницях | | | | | | | |
| | |N 1 у | | | | | | | |
| | |комплекті | | | | | | | |
| | |з аплікаторами | | | | | | | |
| | |одноразового | | | | | | | |
| | |використання | | | | | | | |
| | |N 60 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|36.|ЛЕБЕЛ |таблетки, |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ | Туреччина | реєстрація | за |UA/10958/01/01|
| | |вкриті |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ| | на | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | А.Ш. | | 5 років | | |
| | |500 мг N 7 у | | | | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|37.|ЛЕБЕЛ |таблетки, |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ | Туреччина | реєстрація | за |UA/10958/01/02|
| | |вкриті |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ| | на | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | А.Ш. | | 5 років | | |
| | |750 мг N 7 у | | | | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|38.|ЛЕВОБАКС |таблетки, |ТОВ "Універсальне| Україна, | Біовіта | Індія | реєстрація | за |UA/10959/01/01|
| | |вкриті | агентство "ПРО- | м. Київ |Лабораторіз Пвт. | | на | рецептом | |
| | |плівковою | ФАРМА" | | Лтд. | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |500 мг N 7 | | | | | | | |
| | |(7х1) | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|39.|ЛЕКАДОЛ ПЛЮС С |гранули для | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | реєстрація | без |UA/10960/01/01|
| | |орального | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | на | рецепта | |
| | |розчину, | д.д. | | Словенія, | | 5 років | | |
| | |500 мг/300 мг | | | підприємство | | | | |
| | |по 5 г в | | | компанії Сандоз | | | | |
| | |пакетиках | | | | | | | |
| | |N 10, N 20 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|40.|ЛІНЧІ |капсули N 20 | МЕКОФАР | В'єтнам | МЕКОФАР | В'єтнам | реєстрація | без |UA/10962/01/01|
| | |(10х2) у | Акціонерна | | Акціонерна | | на | рецепта | |
| | |блістерах | хіміко- | | хіміко- | | 5 років | | |
| | | | фармацевтична | | фармацевтична | | | | |
| | | | фірма | | фірма | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|41.|ЛОКАРД |таблетки, |ТОВ "Універсальне| Україна, | Біовіта | Індія | реєстрація | за |UA/10963/01/01|
| | |вкриті | агентство "ПРО- | м. Київ |Лабораторіз Пвт. | | на | рецептом | |
| | |плівковою | ФАРМА" | | Лтд. | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |50 мг/12,5 мг | | | | | | | |
| | |N 30 (10х3) | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|42.|МЕРІОНАЛ |порошок | ІБСА Інститут | Швейцарія | ІБСА Інститут | Швейцарія | реєстрація | за |UA/10964/01/01|
| | |ліофілізований | Біохімік С.А. | | Біохімік С.А. | | на | рецептом | |
| | |для | | | | | 5 років | | |
| | |приготування | | | | | | | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |75 МО у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1, N 10 з | | | | | | | |
| | |розчинником по | | | | | | | |
| | |1 мл в ампулах | | | | | | | |
| | |N 1, N 10 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|43.|МЕРІОНАЛ |порошок | ІБСА Інститут | Швейцарія | ІБСА Інститут | Швейцарія | реєстрація | за |UA/10964/01/02|
| | |ліофілізований | Біохімік С.А. | | Біохімік С.А. | | на | рецептом | |
| | |для | | | | | 5 років | | |
| | |приготування | | | | | | | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |150 МО у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1, | | | | | | | |
| | |N 10 з | | | | | | | |
| | |розчинником по | | | | | | | |
| | |1 мл в ампулах | | | | | | | |
| | |N 1, N 10 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|44.|МЕРОМЕК-1000 |порошок для | ТОВ "Стелекс" | Україна, | Шрікьюр | Індія | реєстрація | - |UA/10965/01/01|
| | |приготування | | м. Київ | Фармасьютікалс | | на | | |
| | |розчину для | | | Пвт Лтд | | 5 років | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |1,0 г in bulk | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 500 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|45.|МЕРОМЕК-500 |порошок для | ТОВ "Стелекс" | Україна, | Шрікьюр | Індія | реєстрація | - |UA/10965/01/02|
| | |приготування | | м. Київ | Фармасьютікалс | | на | | |
| | |розчину для | | | Пвт Лтд | | 5 років | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |0,5 г in bulk | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 500 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|46.|МЕРОПЕНЕМ |порошок для |Шеньчжень Хайбинь| Китай |Шеньчжень Хайбинь| Китай | реєстрація | - |UA/10967/01/01|
| | |розчину для | Фармасьютикел | | Фармасьютикел | | на | | |
| | |ін'єкцій по | Ко., Лтд | | Ко., Лтд | | 5 років | | |
| | |0,5 г in bulk | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 200 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|47.|МЕРОПЕНЕМ |порошок для |Шеньчжень Хайбинь| Китай |Шеньчжень Хайбинь| Китай | реєстрація | - |UA/10967/01/02|
| | |розчину для | Фармасьютикел | | Фармасьютикел | | на | | |
| | |ін'єкцій по | Ко., Лтд | | Ко., Лтд | | 5 років | | |
| | |1 г in bulk у | | | | | | | |
| | |флаконах N 200 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|48.|МОМЕДЕРМ(R) |мазь, 1 мг/г | Фармзавод Єльфа | Польща | Фармзавод Єльфа | Польща | реєстрація | за |UA/10968/01/01|
| | |по 15 г у | А.Т. | | А.Т. | | на | рецептом | |
| | |тубах | | | | | 5 років | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|49.|НЕО-АНГІН(R) |льодяники N 24 | Дивафарма ГмбХ | Німеччина | Дивафарма ГмбХ, | Німеччина | реєстрація | без |UA/10972/01/01|
| |ШАВЛІЯ |у блістерах | | | Німеччина; | | на | рецепта | |
| | | | | | Клостерфрау | | 5 років | | |
| | | | | | Берлін ГмбХ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|50.|ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА |кореневища і | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | Компанія "Чина | Китай | реєстрація | - |UA/10975/01/01|
| |І КОРЕНІ |корені | | м. Житомир | Мехеко | | на | | |
| | |(субстанція) у | | | Корпорейшн" | | 5 років | | |
| | |мішках, тюках, | | | | | | | |
| | |кіпах для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|51.|ОПТІВЕ(ТМ) |краплі очні по | Аллерган, Інк. | США | Аллерган Сейлс | США | реєстрація | без |UA/10976/01/01|
| | |3,0 мл, або по | | | ЛЛС | | на | рецепта | |
| | |10,0 мл, або | | | | | 5 років | | |
| | |по 15,0 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах- | | | | | | | |
| | |крапельницях | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|52.|ПАНТЕКРЕМ |крем 5% по | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | без |UA/10978/01/01|
| | |30 г у тубах | | Донецька обл., | | Донецька обл., | на | рецепта | |
| | | | | м. Артемівськ | | м. Артемівськ | 5 років | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|53.|ПІКОПРЕП |порошок для | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг | Китай/ | реєстрація | за |UA/10979/01/01|
| | |орального | | | Фармацевтікал |Великобританія/ | на | рецептом | |
| | |розчину у саше | | |Компані Лімітед, | Німеччина | 5 років | | |
| | |N 2 | | | Китай; | | | | |
| | | | | | Фармасерве | | | | |
| | | | | | Лімітед, | | | | |
| | | | | | Великобританія; | | | | |
| | | | | | Феррінг ГмбХ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|54.|ПРИВІТУС |суспензія | Ескулапіус | Італія | Мітім С.р.л. | Італія | реєстрація | за |UA/10981/01/01|
| | |оральна, | Фармасьютічі | | | | на | рецептом | |
| | |708 мг/100 мл | С.р.л. | | | | 5 років | | |
| | |по 200 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|55.|РАМІЗЕС |таблетки по | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/10982/01/01|
| | |1,25 мг | | м. Київ | | м. Київ | на | рецептом | |
| | |N 10х1, N 10х3 | | | | | 5 років | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|56.|РАМІЗЕС |таблетки по | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/10982/01/02|
| | |2,5 мг N 10х1, | | м. Київ | | м. Київ | на | рецептом | |
| | |N 10х3 | | | | | 5 років | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|57.|РАМІЗЕС |таблетки по | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/10982/01/03|
| | |5 мг N 10х1, | | м. Київ | | м. Київ | на | рецептом | |
| | |N 10х3 | | | | | 5 років | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|58.|РАМІЗЕС |таблетки по | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/10982/01/04|
| | |10 мг N 10х1, | | м. Київ | | м. Київ | на | рецептом | |
| | |N 10х3 | | | | | 5 років | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|59.|СЕДАСЕН |капсули N 40 | Спільне | Україна, | Спільне | Україна, | реєстрація | без |UA/10985/01/01|
| | | | українсько- | м. Вінниця | українсько- | м. Вінниця | на | рецепта | |
| | | | іспанське | | іспанське | | 5 років | | |
| | | | підприємство | | підприємство | | | | |
| | | |"Сперко Україна" | |"Сперко Україна" | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|60.|СЕНИ ЛИСТЯ |листя | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | Company | Індія | реєстрація | - |UA/10986/01/01|
| | |(субстанція) у | | м. Житомир | "Jairamdass | | на | | |
| | |мішках, у | | | Khushiram" | | 5 років | | |
| | |тюках, у кіпах | | | | | | | |
| | |для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|61.|СОМАЗИНА(R) |таблетки, | ФЕРРЕР | Іспанія | ФЕРРЕР | Іспанія | реєстрація | за |UA/3198/03/01 |
| | |вкриті | ІНТЕРНАСІОНАЛЬ | | ІНТЕРНАСІОНАЛЬ | | на | рецептом | |
| | |плівковою | С.А. | | С.А. | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |500 мг N 10, | | | | | | | |
| | |N 20 у | | | | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|62.|СТЕВІЇ ЛИСТЯ |листя | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | Company "China | Китай | реєстрація | - |UA/10988/01/01|
| | |(субстанція) у | | м. Житомир | Meheco | | на | | |
| | |мішках, у | | | Corporation" | | 5 років | | |
| | |тюках для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|63.|СТЕВІЇ ЛИСТЯ |листя | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |Company "Shandong| Китай | реєстрація | - |UA/10989/01/01|
| | |(субстанція) у | | м. Житомир | Foreign Trade | | на | | |
| | |мішках, у | | |Ruifeng Co., Ltd"| | 5 років | | |
| | |тюках для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|64.|СУМАТРИПТАНУ |порошок | ТОВ | Україна, | SMS | Індія | реєстрація | - |UA/10990/01/01|
| |СУКЦИНАТ |(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Харків | Pharmaceuticals | | на | | |
| | |поліетиленових | компанія | |Limited, Unit-II | | 5 років | | |
| | |пакетах для | "Здоров'я" | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|65.|ТІГАЛ-САНОВЕЛЬ |таблетки по | Сановель Іляч | Туреччина | Сановель Іляч | Туреччина | реєстрація | за |UA/10991/01/01|
| | |250 мг N 14, |Санаі ве Тиджарет| |Санаі ве Тиджарет| | на | рецептом | |
| | |N 28 (14х2) у | А.Ш. | | А.Ш. | | 5 років | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|66.|ТОРІКСАЛ |таблетки по | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | за |UA/10992/01/01|
| | |10 мг N 10, | | Донецька обл., | | Донецька обл., | на | рецептом | |
| | |N 10х3 у | | м. Артемівськ | | м. Артемівськ | 5 років | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|67.|ТРАНЕСТАТ |розчин для | Амоун, | Єгипет | Амоун, | Єгипет | реєстрація | за |UA/10993/01/01|
| | |ін'єкцій, | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | на | рецептом | |
| | |100 мг/мл по | Ко. | | Ко. | | 5 років | | |
| | |5 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах N 6 | | | | | | | |
| | |(3х2) | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|68.|ТРЕНТАЛ(R) 400 мг|таблетки, | ТОВ "Санофі- | Україна, | Авентіс Фарма | Індія | реєстрація | за |UA/9232/03/01 |
| | |вкриті |Авентіс Україна" | м. Київ | Лімітед | | на | рецептом | |
| | |оболонкою, | | | | | 5 років | | |
| | |пролонгованої | | | | | | | |
| | |дії по 400 мг | | | | | | | |
| | |N 20 (10х2) у | | | | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|69.|ФІЗІОМЕР |краплі | ГОЕМАР ЛЕ | Франція | ГОЕМАР ЛЕ | Франція | реєстрація | без |UA/10994/01/01|
| | |назальні/очні, |ЛАБОРАТОІРЕ ДЕ ЛА| |ЛАБОРАТОІРЕ ДЕ ЛА| | на | рецепта | |
| | |монодоза по | МЕР С.А.С. | | МЕР С.А.С. | | 5 років | | |
| | |5 мл у | | | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
| | |N 30 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|70.|ХІЗАРТ-16 |таблетки по 16 | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | за |UA/8529/01/02 |
| | |мг N 100 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на | рецептом | |
| | |(10х10) | | | | | 5 років | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|71.|ХІЗАРТ-16 |таблетки по | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | - |UA/5995/01/02 |
| | |16 мг in bulk | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на | | |
| | |N 2500 у | | | | | 5 років | | |
| | |пакетах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|72.|ХІЗАРТ-32 |таблетки по | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | за |UA/8529/01/03 |
| | |32 мг N 100 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на | рецептом | |
| | |(10х10) | | | | | 5 років | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|73.|ХІЗАРТ-32 |таблетки по | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | - |UA/5995/01/03 |
| | |32 мг in bulk | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на | | |
| | |N 2500 у | | | | | 5 років | | |
| | |пакетах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|74.|ХІТФЛЮ |таблетки N 4 | Браво Хелскеа | Індія | Браво Хелскеа | Індія | реєстрація | за |UA/10996/01/01|
| | | | Лтд. | | Лтд. | | на | рецептом | |
| | | | | | | | 5 років | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|75.|ЦЕФІКСИМ ДЛЯ |порошок по | Орхід Кемікалс | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за |UA/10997/01/01|
| |ОРАЛЬНОЇ |26 г для | енд | |(відділення Орхід| | на | рецептом | |
| |СУСПЕНЗІЇ |приготування | Фармасьютікалс | | Кемікалс енд | | 5 років | | |
| |100 мг/5 мл |50 мл | Лімітед | | Фармасьютікалс | | | | |
| | |(100 мг/5 мл) | | | Лімітед) | | | | |
| | |суспензії для | | | | | | | |
| | |перорального | | | | | | | |
| | |застосування у | | | | | | | |
| | |флаконах з | | | | | | | |
| | |мірним | | | | | | | |
| | |пристроєм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|76.|ЦЕФІКСИМ |таблетки, | Орхід Кемікалс | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за |UA/10997/02/01|
| |ТАБЛЕТКИ |вкриті | енд | |(відділення Орхід| | на | рецептом | |
| | |плівковою | Фармасьютікалс | | Кемікалс енд | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Фармасьютікалс | | | | |
| | |200 мг N 10 у | | | Лімітед) | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|77.|ЦЕФІКСИМ |таблетки, | Орхід Кемікалс | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за |UA/10997/02/02|
| |ТАБЛЕТКИ |вкриті | енд | |(відділення Орхід| | на | рецептом | |
| | |плівковою | Фармасьютікалс | | Кемікалс енд | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Фармасьютікалс | | | | |
| | |400 мг N 10 у | | | Лімітед) | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|78.|ЦЕФПОДОКСИМ |таблетки, | Орхід Кемікалс | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за |UA/10998/01/01|
| |ПРОКСЕТИЛ |вкриті | енд | |(відділення Орхід| | на | рецептом | |
| |ТАБЛЕТКИ |плівковою | Фармасьютікалс | | Кемікалс енд | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Фармасьютікалс | | | | |
| | |100 мг N 10х10 | | | Лімітед) | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|79.|ЦЕФПОДОКСИМ |таблетки, | Орхід Кемікалс | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за |UA/10998/01/02|
| |ПРОКСЕТИЛ |вкриті | енд | |(відділення Орхід| | на | рецептом | |
| |ТАБЛЕТКИ |плівковою | Фармасьютікалс | | Кемікалс енд | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Фармасьютікалс | | | | |
| | |200 мг N 10х10 | | | Лімітед) | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|80.|ЦЕФТАЗОБАК |порошок для | М. Біотек Лтд | Сполучене | Кілітч Драгс | Індія | реєстрація | за |UA/10999/01/01|
| | |приготування | | Королівство | (Індія) Лімітед | | на | рецептом | |
| | |розчину для | | | | | 5 років | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |1 г/0,125 г у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|81.|ЦИНІЛ-ЗДОРОВ'Я |порошок | Олл Мед | США | ТОВ | Україна, | реєстрація | за |UA/11000/01/01|
| | |ліофілізований | Інтернешнл Інк. | | "Фармацевтична | м. Харків | на | рецептом | |
| | |для розчину | | | компанія | | 5 років | | |
| | |для ін'єкцій | | | "Здоров'я" | | | | |
| | |по 500 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
| | |(пакування із | | | | | | | |
| | |in bulk фірми- | | | | | | | |
| | |виробника | | | | | | | |
| | |Напрод Лайф | | | | | | | |
| | |Саінсис Пвт. | | | | | | | |
| | |Лтд., Індія) | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|82.|ЦИПРОБАКС |таблетки, |ТОВ "Універсальне| Україна, | Біовіта | Індія | реєстрація | за |UA/11001/01/01|
| | |вкриті | агентство "ПРО- | м. Київ |Лабораторіз Пвт. | | на | рецептом | |
| | |плівковою | ФАРМА" | | Лтд. | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |500 мг N 10 | | | | | | | |
| | |(10х1) | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|83.|ШАВЛІЯ ДР. ТАЙСС |спрей для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | реєстрація | без |UA/11002/01/01|
| | |ротової | Натурварен ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | на | рецепта | |
| | |порожнини по | | | | | 5 років | | |
| | |30 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|84.|ШАВЛІЯ ДР. ТАЙСС |розчин для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | реєстрація | без |UA/11002/02/01|
| | |ротової | Натурварен ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | на | рецепта | |
| | |порожнини по | | | | | 5 років | | |
| | |250 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|85.|ЯНУМЕТ |таблетки, |Мерк Шарп і Доум | Швейцарія | Патеон Пуерто | Пуерто Ріко/ | реєстрація | за |UA/11003/01/01|
| | |вкриті | Ідеа Інк | | Ріко, Інк., | Іспанія/ | на | рецептом | |
| | |плівковою | | | Пуерто Ріко; | Нідерланди | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | Фросст Іберика, | | | | |
| | |50 мг/500 мг | | | С.А., Іспанія; | | | | |
| | |N 28 (14х2), | | | Мерк Шарп | | | | |
| | |N 56 (14х4) у | | | і Доум Б.В., | | | | |
| | |блістерах | | | Нідерланди | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|86.|ЯНУМЕТ |таблетки, |Мерк Шарп і Доум | Швейцарія | Патеон Пуерто | Пуерто Ріко/ | реєстрація | за |UA/11003/01/02|
| | |вкриті | Ідеа Інк | | Ріко, Інк., | Іспанія/ | на | рецептом | |
| | |плівковою | | | Пуерто Ріко; | Нідерланди | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | Фросст Іберика, | | | | |
| | |50 мг/850 мг | | | С.А., Іспанія; | | | | |
| | |N 28 (14х2), | | | Мерк Шарп | | | | |
| | |N 56 (14х4) у | | | і Доум Б.В., | | | | |
| | |блістерах | | | Нідерланди | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|87.|ЯНУМЕТ |таблетки, |Мерк Шарп і Доум | Швейцарія | Патеон Пуерто | Пуерто Ріко/ | реєстрація | за |UA/11003/01/03|
| | |вкриті | Ідеа Інк | | Ріко, Інк., | Іспанія/ | на | рецептом | |
| | |плівковою | | | Пуерто Ріко; | Нідерланди | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | Фросст Іберика, | | | | |
| | |50 мг/1000 мг | | | С.А., Іспанія; | | | | |
| | |N 28 (14х2), | | | Мерк Шарп | | | | |
| | |N 56 (14х4) у | | | і Доум Б.В., | | | | |
| | |блістерах | | | Нідерланди | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я
|
В.В.Стеців
|
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.09.2010 N 750
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску | реєстраційного |
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|1. |АМЛО |таблетки | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація у | за | UA/7330/01/02 |
| | |по 5 мг | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 20 (10х2) | | | | |закінченням | | |
| | |у стрипах | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна адреси | | |
| | | | | | | |заявника та | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |складу | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|2. |АНАФРАНІЛ |таблетки, | Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс Фарма | Італія |перереєстрація у | за | UA/3484/01/01 |
| | |вкриті | АГ | | С.п.А. | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |25 мг N 30 у | | | | |терміну дії | | |
| | |блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської | | |
| | | | | | | |форми; уточнення | | |
| | | | | | | |перекладу адреси | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|3. |АНГІЗАР |таблетки, | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |перереєстрація у | за | UA/3252/01/01 |
| | |вкриті | Лімітед | | Лімітед | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |25 мг N 30 | | | | |терміну дії | | |
| | |(10х3) у | | | | |реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |умов та терміну | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |готового (з 2-х | | |
| | | | | | | |до 3-х років); | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|4. |АНГІЗАР |таблетки, | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |перереєстрація у | за | UA/3252/01/02 |
| | |вкриті | Лімітед | | Лімітед | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |50 мг N 30 | | | | |терміну дії | | |
| | |(10х3) у | | | | |реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |умов та терміну | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |готового (з 2-х | | |
| | | | | | | |до 3-х років); | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|5. |АНГІЗАР ПЛЮС |таблетки, | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |перереєстрація у | за | UA/3163/01/01 |
| | |вкриті | Лімітед | | Лімітед | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, N 30 | | | | |закінченням | | |
| | |(10х3) у | | | | |терміну дії | | |
| | |блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з | | |
| | | | | | | |2-х до | | |
| | | | | | | |3-х років); | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|6. |АРТРОН(R) |таблетки, | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |перереєстрація у | без | UA/4016/01/01 |
| |ТРИАКТИВ |вкриті | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| | |оболонкою, N 10 | | | | |закінченням | | |
| | |у блістерах; | | | | |терміну дії | | |
| | |N 30, N 60, | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 100, N 120 у | | | | |посвідчення; | | |
| | |флаконах | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|7. |АСТИН |таблетки, | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |перереєстрація у | за | UA/2741/01/01 |
| | |вкриті | Лімітед | | Лімітед | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |10 мг N 30 | | | | |терміну дії | | |
| | |(10х3) | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|8. |АСТИН |таблетки, | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |перереєстрація у | за | UA/2741/01/02 |
| | |вкриті | Лімітед | | Лімітед | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |20 мг N 30 | | | | |терміну дії | | |
| | |(10х3) | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|9. |АТРОЛІП |таблетки, | ТОВ "Зентіва" | Чеська | ТОВ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у | за | UA/2307/01/01 |
| | |вкриті | | Республіка | | Республіка |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |10 мг N 28 | | | | |терміну дії | | |
| | |(14х2) у | | | | |реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |Сімвакард 10); | | |
| | | | | | | |подача нового | | |
| | | | | | | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з | | |
| | | | | | | |2-х до | | |
| | | | | | | |3-х років), | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |назви заявника | | |
| | | | | | | |та виробника | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|10. |АТРОЛІП |таблетки, | ТОВ "Зентіва" | Чеська | ТОВ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у | за | UA/2307/01/02 |
| | |вкриті | | Республіка | | Республіка |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |20 мг N 28 | | | | |терміну дії | | |
| | |(14х2) у | | | | |реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |Сімвакард 20); | | |
| | | | | | | |подача нового | | |
| | | | | | | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з | | |
| | | | | | | |2-х до | | |
| | | | | | | |3-х років), | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |назви заявника | | |
| | | | | | | |та виробника | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|11. |АТРОЛІП |таблетки, | ТОВ "Зентіва" | Чеська | ТОВ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у | за | UA/2307/01/03 |
| | |вкриті | | Республіка | | Республіка |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |40 мг N 28 | | | | |терміну дії | | |
| | |(14х2), N 84 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(14х6) у | | | | |посвідчення; | | |
| | |блістерах | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |Сімвакард 40); | | |
| | | | | | | |подача нового | | |
| | | | | | | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з | | |
| | | | | | | |2-х до | | |
| | | | | | | |3-х років), | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |назви заявника | | |
| | | | | | | |та виробника; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|12. |БЕТАДИНЕ(R) |розчин | Алкалоїд АД - | Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка |перереєстрація у | без | UA/3515/02/01 |
| | |нашкірний, | Скоп'є | Македонія | Скоп'є | Македонія |зв'язку із | рецепта | |
| | |10 г/100 мл по | | | | |закінченням | | |
| | |100 мл або по | | | | |терміну дії | | |
| | |1000 мл | | | | |реєстраційного | | |
| | |у флаконах | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 1 | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |препарату, | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської | | |
| | | | | | | |форми; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|13. |БЕТАДИНЕ(R) |песарії по | Алкалоїд АД - | Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка |перереєстрація у | без | UA/3515/01/01 |
| | |200 мг N 14 | Скоп'є | Македонія | Скоп'є | Македонія |зв'язку із | рецепта | |
| | |(7х2) у стрипах | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |препарату, зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|14. |БІСАКОДИЛ |таблетки, | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |перереєстрація у | без | UA/3726/01/01 |
| |ГРІНДЕКС |вкриті | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| | |оболонкою, | | | | |закінченням | | |
| | |кишковорозчинні | | | | |терміну дії | | |
| | |по 5 мг N 40 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10х4) у | | | | |посвідчення; | | |
| | |блістерах | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (було - | | |
| | | | | | | |БІСАКОДИЛ); | | |
| | | | | | | |подача нового | | |
| | | | | | | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |уже | | |
| | | | | | | |затвердженого | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|15. |ВЕЗИКАР(R) |таблетки, | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди |перереєстрація у | за | UA/3763/01/01 |
| | |вкриті | Юроп Б.В. | | Юроп Б.В. | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |5 мг N 10 | | | | |терміну дії | | |
| | |(10х1), N 30 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10х3) у | | | | |посвідчення | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|16. |ВЕЗИКАР(R) |таблетки, | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди |перереєстрація у | за | UA/3763/01/02 |
| | |вкриті | Юроп Б.В. | | Юроп Б.В. | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |10 мг N 10 | | | | |терміну дії | | |
| | |(10х1), N 30 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10х3) у | | | | |посвідчення | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|17. |ГАСТРОЛІТ(R) |порошок для | ТЕВА | Ізраїль | АТ ТЕВА КУТНО | Польща |перереєстрація у | без | UA/8100/01/01 |
| | |орального | Фармацевтікал | | | |зв'язку із | рецепта | |
| | |розчину по | Індастріз Лтд. | | | |закінченням | | |
| | |4,15 г N 15 у | | | | |терміну дії | | |
| | |пакетиках | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна завника; | | |
| | | | | | | |зміна, що | | |
| | | | | | | |потребує нової | | |
| | | | | | | |реєстрації - | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |кількісного | | |
| | | | | | | |складу активних | | |
| | | | | | | |речовин; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської | | |
| | | | | | | |форми; уточнення | | |
| | | | | | | |назви діючої | | |
| | | | | | | |речовини | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|18. |ГЕДЕЛИКС(R) |сироп, 0,04 г/ | Кревель | Німеччина | Кревель | Німеччина |перереєстрація у | без | UA/3521/01/01 |
| |СИРОП ВІД |5 мл по 100 мл |Мойзельбах ГмбХ | |Мойзельбах ГмбХ | |зв'язку із | рецепта | |
| |КАШЛЮ |у флаконах | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни до | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |МКЯ | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|19. |ГЛЮКОФАЖ |таблетки, | Мерк Санте | Франція | Мерк Санте | Франція |перереєстрація у | за | UA/3994/01/01 |
| | |вкриті | с.а.с. | | с.а.с. | |зв'язку із | рецептом | |
| | |плівковою | | | | |закінченням | | |
| | |оболонкою, по | | | | |терміну дії | | |
| | |500 мг N 30 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10х3; 15х2), | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 60 | | | | |зміна | | |
| | |(10х6; 15х4; | | | | |специфікації | | |
| | |20х3) | | | | |готового | | |
| | | | | | | |препарату; зміна | | |
| | | | | | | |до тексту | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |та/або | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |(зазначення | | |
| | | | | | | |фактичної адреси | | |
| | | | | | | |та уточнення | | |
| | | | | | | |назви) | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|20. |ГЛЮКОФАЖ |таблетки, | Мерк Санте | Франція | Мерк Санте | Франція |перереєстрація у | за | UA/3994/01/02 |
| | |вкриті | с.а.с. | | с.а.с. | |зв'язку із | рецептом | |
| | |плівковою | | | | |закінченням | | |
| | |оболонкою, по | | | | |терміну дії | | |
| | |850 мг N 30 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(15х2), N 60 | | | | |посвідчення; | | |
| | |(15х4; 20х3) | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |препарату; зміна | | |
| | | | | | | |до тексту | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |та/або | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |(зазначення | | |
| | | | | | | |фактичної адреси | | |
| | | | | | | |та уточнення | | |
| | | | | | | |назви) | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|21. |ГЛЮКОФАЖ |таблетки, | Мерк Санте | Франція | Мерк Санте | Франція |перереєстрація у | за | UA/3994/01/03 |
| | |вкриті | с.а.с. | | с.а.с. | |зв'язку із | рецептом | |
| | |плівковою | | | | |закінченням | | |
| | |оболонкою, по | | | | |терміну дії | | |
| | |1000 мг N 30 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10х3; 15х2), | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 60 | | | | |зміна | | |
| | |(10х6; 15х4) | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |препарату; зміна | | |
| | | | | | | |до тексту | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |та/або | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |(зазначення | | |
| | | | | | | |фактичної адреси | | |
| | | | | | | |та уточнення | | |
| | | | | | | |назви) | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|22. |ЕВКОЛЕК |супозиторії по | АТ "Лекхім- | Україна, | АТ "Лекхім- | Україна, |перереєстрація у | без | UA/3682/01/01 |
| | |0,05 г N 5, | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків |зв'язку із | рецепта | |
| | |N 10 (5х2) у | | | | |закінченням | | |
| | |блістерах | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника та | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |постачальника | | |
| | | | | | | |компонентів | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |опису | | |
| | | | | | | |супозиторіїв; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС; уточнення | | |
| | | | | | | |назви первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|23. |ЕГЛОНІЛ |таблетки по | ТОВ "Санофі- | Україна | Санофі Вінтроп | Франція |перереєстрація у | за | UA/3818/01/01 |
| | |200 мг N 12х1, |Авентіс Україна" | | Індастріа | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 12х5 | | | | |закінченням | | |
| | |у блістері | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна заявника; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|24. |ЕГЛОНІЛ |капсули по | ТОВ "Санофі- | Україна | Санофі Вінтроп | Франція |перереєстрація у | за | UA/3818/02/01 |
| | |50 мг N 15х2 у |Авентіс Україна" | | Індастріа | |зв'язку із | рецептом | |
| | |блістері | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна заявника; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|25. |ЕГЛОНІЛ |розчин для | ТОВ "Санофі- | Україна | Санофі Вінтроп | Франція |перереєстрація у | за | UA/3818/03/01 |
| | |ін'єкцій, |Авентіс Україна" | | Індастріа | |зв'язку із | рецептом | |
| | |100 мг/2 мл | | | | |закінченням | | |
| | |по 2 мл | | | | |терміну дії | | |
| | |в ампулах N 6 | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна заявника; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|26. |ЕКСТРАТЕРМ |таблетки N 12 | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/3602/01/01 |
| | |(12х1), N 24 | | Донецької | | Донецької |зв'язку із | рецепта | |
| | |(12х2) у | | обл., | | обл., |закінченням | | |
| | |блістерах; N 10 | |м. Артемівськ | | м. Артемівськ |терміну дії | | |
| | |у контурних | | | | |реєстраційного | | |
| | |безчарункових | | | | |посвідчення; | | |
| | |упаковка | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|27. |ЕТОЛ ФОРТ |таблетки, |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ | Туреччина |перереєстрація у | за | UA/3962/01/01 |
| | |вкриті |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | САНАЇ ВЕ | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |закінченням | | |
| | |400 мг N 4, | | | | |терміну дії | | |
| | |N 14, N 28 | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви та | | |
| | | | | | | |адреси | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |адреси заявника; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |препарату | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|28. |ЗБІР |збір по 100 г у | ТОВ "АДОНІС" | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/2606/01/01 |
| |ЛІКУВАЛЬНО- |пакетах, | | м. Донецьк | підприємство | м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| |ПРОФІЛАКТИЧНИЙ |вкладених в | | | Київської | |закінченням | | |
| |N 1 |пачки | | | обласної ради | |терміну дії | | |
| | | | | | "Фармацевтична | |реєстраційного | | |
| | | | | | фабрика" | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення адреси | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|29. |ЗБІР |збір по 100 г у | ТОВ "АДОНІС" | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/2607/01/01 |
| |ЛІКУВАЛЬНО- |пакетах, | | м. Донецьк | підприємство | м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| |ПРОФІЛАКТИЧНИЙ |вкладених в | | | Київської | |закінченням | | |
| |N 2 |пачки | | | обласної ради | |терміну дії | | |
| | | | | | "Фармацевтична | |реєстраційного | | |
| | | | | | фабрика" | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення адреси | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|30. |ЗБІР |збір по 100 г у | ТОВ "АДОНІС" | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/2490/01/01 |
| |ЛІКУВАЛЬНО- |пакетах, | | м. Донецьк | підприємство | м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| |ПРОФІЛАКТИЧНИЙ |вкладених в | | | Київської | |закінченням | | |
| |N 3 |пачку | | | обласної ради | |терміну дії | | |
| | | | | | "Фармацевтична | |реєстраційного | | |
| | | | | | фабрика" | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення адреси | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|31. |ЗБІР |збір по 100 г у | ТОВ "АДОНІС" | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/2608/01/01 |
| |ЛІКУВАЛЬНО- |пакетах, | | м. Донецьк | підприємство | м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| |ПРОФІЛАКТИЧНИЙ |вкладених в | | | Київської | |закінченням | | |
| |N 4 |пачки | | | обласної ради | |терміну дії | | |
| | | | | | "Фармацевтична | |реєстраційного | | |
| | | | | | фабрика" | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення адреси | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|32. |ЗБІР |збір по 100 г у | ТОВ "АДОНІС" | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/2609/01/01 |
| |ЛІКУВАЛЬНО- |пакетах, | | м. Донецьк | підприємство | м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| |ПРОФІЛАКТИЧНИЙ |вкладених в | | | Київської | |закінченням | | |
| |N 5 |пачку | | | обласної ради | |терміну дії | | |
| | | | | | "Фармацевтична | |реєстраційного | | |
| | | | | | фабрика" | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення адреси | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|33. |ЗОДАК(R) |сироп, | ТОВ "Зентіва" | Чеська | ТОВ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у | без | UA/4070/02/01 |
| | |5 мг/5 мл | | Республіка | | Республіка |зв'язку із | рецепта | |
| | |по 100 мл у | | | | |закінченням | | |
| | |флаконах N 1 | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (було - | | |
| | | | | | | |ЗОДАК); зміна | | |
| | | | | | | |назви заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |розміру серій | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|34. |КАЛЬЦІЙ- |капсули N 30 | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/3666/01/01 |
| |ОСТЕОВІТ(R) |(10х3), 60 | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків |зв'язку із | рецепта | |
| | |(10х6) у | "Червона зірка" | |"Червона зірка" | |закінченням | | |
| | |блістерах | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, додання | | |
| | | | | | | |нового тестового | | |
| | | | | | | |параметра | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|35. |КАРДОСАЛ(R) |таблетки, | Менаріні | Люксембург | Виробник, що | Німеччина |перереєстрація у | за | UA/3433/01/01 |
| |10 мг |вкриті | Інтернешонал | | виконує | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | Оперейшонс | |виробництво "in | |закінченням | | |
| | |10 мг N 14 | Люксембург С.А. | | bulk", кінцеве | |терміну дії | | |
| | |(14х1), N 28 | | | пакування, | |реєстраційного | | |
| | |(14х2) у | | | контроль та | |посвідчення; | | |
| | |блістерах | | | випуск серії: | |зміна назви | | |
| | | | | | ДАІЧІ САНКІО | |виробника | | |
| | | | | | ЮРОУП ГмбХ, | |активної | | |
| | | | | | Німеччина; | |субстанції; | | |
| | | | | | Виробник, що | |введення | | |
| | | | | |виконує кінцеве | |додаткових | | |
| | | | | | пакування, | |виробників, що | | |
| | | | | | контроль та | |виконують різні | | |
| | | | | | випуск серії: | |етапи | | |
| | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |виробничого | | |
| | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП),| |процесу; | | |
| | | | | | Німеччина | |затвердження | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |приведення | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |актуальної | | |
| | | | | | | |редакції SPC | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|36. |КАРДОСАЛ(R) |таблетки, | Менаріні | Люксембург | Виробник, що | Німеччина |перереєстрація у | за | UA/3433/01/02 |
| |20 мг |вкриті | Інтернешонал | | виконує | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | Оперейшонс | |виробництво "in | |закінченням | | |
| | |20 мг N 14 | Люксембург С.А. | | bulk", кінцеве | |терміну дії | | |
| | |(14х1), N 28 | | | пакування, | |реєстраційного | | |
| | |(14х2) у | | | контроль та | |посвідчення; | | |
| | |блістерах | | | випуск серії: | |зміна назви | | |
| | | | | | ДАІЧІ САНКІО | |виробника | | |
| | | | | | ЮРОУП ГмбХ, | |активної | | |
| | | | | | Німеччина; | |субстанції; | | |
| | | | | | Виробник, що | |введення | | |
| | | | | |виконує кінцеве | |додаткових | | |
| | | | | | пакування, | |виробників, що | | |
| | | | | | контроль та | |виконують різні | | |
| | | | | | випуск серії: | |етапи | | |
| | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |виробничого | | |
| | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП),| |процесу; | | |
| | | | | | Німеччина | |затвердження | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |приведення | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |актуальної | | |
| | | | | | | |редакції SPC | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|37. |КАРДОСАЛ(R) |таблетки, | Менаріні | Люксембург | Виробник, що | Німеччина |перереєстрація у | за | UA/3433/01/03 |
| |40 мг |вкриті | Інтернешонал | | виконує | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | Оперейшонс | |виробництво "in | |закінченням | | |
| | |40 мг N 14 | Люксембург С.А. | | bulk", кінцеве | |терміну дії | | |
| | |(14х1), N 28 | | | пакування, | |реєстраційного | | |
| | |(14х2) у | | | контроль та | |посвідчення; | | |
| | |блістерах | | | випуск серії: | |зміна назви | | |
| | | | | | ДАІЧІ САНКІО | |та/або | | |
| | | | | | ЮРОУП ГмбХ, | |місцезнаходження | | |
| | | | | | Німеччина; | |виробника | | |
| | | | | | Виробник, що | |активної | | |
| | | | | |виконує кінцеве | |субстанції; | | |
| | | | | | пакування, | |введення | | |
| | | | | | контроль та | |додаткового | | |
| | | | | | випуск серії: | |виробника, що | | |
| | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |виконує кінцеве | | |
| | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП),| |пакування; | | |
| | | | | | Німеччина | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |відповідального | | |
| | | | | | | |за випуск серії; | | |
| | | | | | | |затвердження | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміни в | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|38. |КЕТОРОЛАК- |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у | за | UA/4961/01/01 |
| |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій 3% по | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |зв'язку із | рецептом | |
| | |1 мл в ампулах | компанія | | компанія | |закінченням | | |
| | |N 5 (5х1), N 10 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |терміну дії | | |
| | |(5х2), N 10 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10х1) | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(наповнювач); | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації, | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|39. |КОРАКСАН(R) |таблетки, | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ |перереєстрація у | за | UA/3905/01/01 |
| |5 мг |вкриті | Серв'є | | Серв'є | Ірландія |зв'язку із | рецептом | |
| | |плівковою | | | Індастрі, | |закінченням | | |
| | |оболонкою, | | | Франція | |терміну дії | | |
| | |по 5 мг | | | або | |реєстраційного | | |
| | |N 28 (14х2), | | | Серв'є | |посвідчення; | | |
| | |N 56 (14х4) | | | (Ірландія) | |перегляд | | |
| | | | | | Індастріс Лтд, | |нормування для | | |
| | | | | | Ірландія | |показника | | |
| | | | | | | |"Стійкість | | |
| | | | | | | |таблеток до | | |
| | | | | | | |роздавлювання" в | | |
| | | | | | | |процесі | | |
| | | | | | | |виробництва; | | |
| | | | | | | |зміни в | | |
| | | | | | | |специфікаціях | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської | | |
| | | | | | | |форми, умов | | |
| | | | | | | |зберігання та | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|40. |КОРАКСАН(R) |таблетки, | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ |перереєстрація у | за | UA/3905/01/02 |
| |7,5 мг |вкриті | Серв'є | | Серв'є | Ірландія |зв'язку із | рецептом | |
| | |плівковою | | | Індастрі, | |закінченням | | |
| | |оболонкою, по | | | Франція | |терміну дії | | |
| | |7,5 мг N 28 | | | або | |реєстраційного | | |
| | |(14х2), N 56 | | | Серв'є | |посвідчення; | | |
| | |(14х4) | | | (Ірландія) | |перегляд | | |
| | | | | | Індастріс Лтд, | |нормування для | | |
| | | | | | Ірландія | |показника | | |
| | | | | | | |"Стійкість | | |
| | | | | | | |таблеток до | | |
| | | | | | | |роздавлювання" в | | |
| | | | | | | |процесі | | |
| | | | | | | |виробництва; | | |
| | | | | | | |зміни в | | |
| | | | | | | |специфікаціях | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської | | |
| | | | | | | |форми, умов | | |
| | | | | | | |зберігання та | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|41. |КРОМОГЛІН |спрей | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у | без | UA/3935/01/01 |
| | |назальний, | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| | |розчин, | | | | |закінченням | | |
| | |20 мг/мл | | | | |терміну дії | | |
| | |по 15 мл | | | | |реєстраційного | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації, | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |розміру серії | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; подача | | |
| | | | | | | |нового або | | |
| | | | | | | |оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |уже | | |
| | | | | | | |затвердженого | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|42. |КУКА |сироп по 100 мл | Мултані | Індія | Мултані | Індія |перереєстрація у | без | UA/2592/01/01 |
| | |у флаконах N 1 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | |зв'язку із | рецепта | |
| | | | Лтд | | Лтд | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни в МКЯ; | | |
| | | | | | | |уточнення складу | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|43. |ЛОКРЕН(R) |таблетки, | ТОВ "Санофі- | Україна | Санофі Вінтроп | Франція |перереєстрація у | за | UA/4199/01/01 |
| | |вкриті |Авентіс Україна" | | Індастріа | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |20 мг N 28 | | | | |терміну дії | | |
| | |(14х2) у | | | | |реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна заявника; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методів контролю | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|44. |МАНІТ-НОВОФАРМ |розчин для | Товариство з | Україна, | Товариство з | Україна, |перереєстрація у | за | UA/3653/01/01 |
| | |інфузій, | обмеженою | Житомирська | обмеженою | Житомирська |зв'язку із | рецептом | |
| | |150 мг/мл по |відповідальністю | обл., |відповідальністю| обл., |закінченням | | |
| | |200 мл, або по | фірма | м. Новоград- | фірма | м. Новоград- |терміну дії | | |
| | |250 мл, або по | "Новофарм- | Волинський | "Новофарм- | Волинський |реєстраційного | | |
| | |400 мл, або по | Біосинтез" | | Біосинтез" | |посвідчення; | | |
| | |500 мл у | | | | |зміна | | |
| | |пляшках | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |заявника та | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
| | | | | | | |(написання | | |
| | | | | | | |концентрації) | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|45. |МЕЛБЕК(R) |таблетки по |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ | Туреччина |перереєстрація у | за | UA/3933/01/01 |
| | |7,5 мг N 10, |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | САНАЇ ВЕ | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 30 (10х3) у | | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |закінченням | | |
| | |блістерах | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви та | | |
| | | | | | | |адреси | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |адреси заявника; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату | | |
| | | | | | | |(було - МЕЛБЕК) | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|46. |МЕЛБЕК(R) |таблетки |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ | Туреччина |перереєстрація у | за | UA/3933/01/02 |
| | |по 15 мг |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | САНАЇ ВЕ | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 4, N 10, | | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |закінченням | | |
| | |N 30 (10х3) у | | | | |терміну дії | | |
| | |блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви та | | |
| | | | | | | |адреси | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |адреси заявника; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату | | |
| | | | | | | |(було - МЕЛБЕК) | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|47. |МЕТФОРМІН |таблетки, | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ |перереєстрація у | за | UA/9477/01/01 |
| |САНДОЗ(R) |вкриті | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| Польща |зв'язку із | рецептом | |
| | |плівковою | д.д. | | підприємство | |закінченням | | |
| | |оболонкою, по | | |компанії Сандоз;| |терміну дії | | |
| | |500 мг N 30 | | | Лек С.А., | |реєстраційного | | |
| | |(3х10), N 120 | | | Польща, | |посвідчення; | | |
| | |(12х10) у | | | підприємство | |подача нового | | |
| | |блістерах | | |компанії Сандоз | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |уже | | |
| | | | | | | |затвердженого та | | |
| | | | | | | |нового | | |
| | | | | | | |виробників | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|48. |МЕТФОРМІН |таблетки, | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ |перереєстрація у | за | UA/9477/01/02 |
| |САНДОЗ(R) |вкриті | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| Польща |зв'язку із | рецептом | |
| | |плівковою | д.д. | | підприємство | |закінченням | | |
| | |оболонкою, по | | |компанії Сандоз;| |терміну дії | | |
| | |850 мг N 30 | | | Лек С.А., | |реєстраційного | | |
| | |(3х10), N 120 | | | Польща, | |посвідчення; | | |
| | |(12х10) у | | | підприємство | |подача нового | | |
| | |блістерах | | |компанії Сандоз | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |уже | | |
| | | | | | | |затвердженого та | | |
| | | | | | | |нового | | |
| | | | | | | |виробників | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|49. |МОТОРИКС |таблетки, | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у | без | UA/3797/01/01 |
| | |вкриті | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| | |плівковою | завод" | | завод" | |закінченням | | |
| | |оболонкою, по | | | | |терміну дії | | |
| | |10 мг N 10х1, | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 10х3 у | | | | |посвідчення; | | |
| | |блістерах | | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |виробництві ГЛЗ; | | |
| | | | | | | |зміни | | |
| | | | | | | |кількісного та | | |
| | | | | | | |якісного складу | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин; зміни в | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедурі | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|50. |МУЛЬТИ-ТАБС(R) |таблетки | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |перереєстрація у | без | UA/10971/01/01 |
| |МАЛЮК |жувальні N 15х2 | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| | | | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |незначні зміни в | | |
| | | | | | | |процесі | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
| | | | | | | |активних | | |
| | | | | | | |субстанцій; | | |
| | | | | | | |подача нового | | |
| | | | | | | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активних | | |
| | | | | | | |субстанцій, від | | |
| | | | | | | |нового виробника | | |
| | | | | | | |(піридоксину | | |
| | | | | | | |гідрохлорид, | | |
| | | | | | | |аскорбінова | | |
| | | | | | | |кислота) та від | | |
| | | | | | | |затвердженого | | |
| | | | | | | |(нікотинамід); | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |розміру серії | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |продукту; зміна | | |
| | | | | | | |складу первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |наповнювача на | | |
| | | | | | | |порівнювальний | | |
| | | | | | | |наповнювач | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|51. |НАДОКСИН |крем, 10 мг/г |Вокхардт Лімітед | Індія |Вокхардт Лімітед| Індія |перереєстрація у | без | UA/3570/01/01 |
| | |по 10 г у тубах | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| | |N 1 | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|52. |НЕЙРО-НОРМ |капсули N 20 | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/3685/01/01 |
| | |(10х2), N 60 | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| | |(10х6) у | фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | |закінченням | | |
| | |контурних | | | | |терміну дії | | |
| | |чарункових | | | | |реєстраційного | | |
| | |упаковках | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або | | |
| | | | | | | |Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(активна | | |
| | | | | | | |речовина); | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання та | | |
| | | | | | | |коду АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|53. |НЕМОЦИД(ТМ) |таблетки по |Іпка Лабораторіз | Індія |Іпка Лабораторіз| Індія |перереєстрація у | за | UA/2901/02/01 |
| | |250 мг N 3, | Лімітед | | Лімітед | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 30 | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|54. |НІТРО |концентрат для |Оріон Корпорейшн | Фінляндія |Оріон Корпорейшн| Фінляндія |перереєстрація у | за | UA/3398/01/01 |
| | |інфузій, | | | | |зв'язку із | рецептом | |
| | |5 мг/мл | | | | |закінченням | | |
| | |по 2 мл в | | | | |терміну дії | | |
| | |ампулах N 5 | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|55. |НО-Х-ША(R) |супозиторії | АТ "Лекхім- | Україна, | АТ "Лекхім- | Україна, |перереєстрація у | без | UA/3611/01/01 |
| | |ректальні по | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків |зв'язку із | рецепта | |
| | |0,04 г N 10 | | | | |закінченням | | |
| | |(5х2) у | | | | |терміну дії | | |
| | |блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника та | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |зміна форми | | |
| | | | | | | |супозиторію | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|56. |НУКЛЕО Ц.М.Ф. |капсули N 30 у | Феррер | Іспанія | Феррер | Іспанія |перереєстрація у | без | UA/3396/01/01 |
| |ФОРТЕ |блістерах | Інтернасіональ | | Інтернасіональ | |зв'язку із | рецепта | |
| | | | С.А. | | С.А. | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, додання | | |
| | | | | | | |нового тестового | | |
| | | | | | | |параметра; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|57. |ОБЛІПИХОВА |супозиторії по | АТ "Лекхім- | Україна, | АТ "Лекхім- | Україна, |перереєстрація у | без | UA/3612/01/01 |
| |ОЛІЯ |0,35 г N 10 | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків |зв'язку із | рецепта | |
| | |(5х2) у | | | | |закінченням | | |
| | |блістерах | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника та | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |опису | | |
| | | | | | | |супозиторіїв; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|58. |ОВАРІУМ |розчин для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація у | за | UA/3973/01/01 |
| |КОМПОЗИТУМ |ін'єкцій по | Хайльміттель | | Хайльміттель | |зв'язку із | рецептом | |
| | |2,2 мл в | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | |закінченням | | |
| | |ампулах N 5, | | | | |терміну дії | | |
| | |N 100 (5х20) | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|59. |ОКСОПОТИН |таблетки | Ковекс С.А. | Іспанія |Керн Фарма С.Л. | Іспанія |перереєстрація у | за | UA/3276/01/01 |
| | |по 5 мг | | | | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 25, N 50 | | | | |закінченням | | |
| | |(25х2) у | | | | |терміну дії | | |
| | |блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (було - | | |
| | | | | | | |Вінпоцетин); | | |
| | | | | | | |зміна ділянок | | |
| | | | | | | |виробництва, | | |
| | | | | | | |відповідальних | | |
| | | | | | | |за різні етапи | | |
| | | | | | | |виробничого | | |
| | | | | | | |процеса | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|60. |ОПТОКАЇН |розчин для | Молтені Дентал | Італія | Козмо С.п.А. | Італія |перереєстрація у | за | UA/3026/01/01 |
| | |ін'єкцій, | с.р.л. | | | |зв'язку із | рецептом | |
| | |30 мг/мл | | | | |закінченням | | |
| | |по 1,8 мл | | | | |терміну дії | | |
| | |у картриджах | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 50 | | | | |посвідчення; | | |
| | |(10х5) | | | | |зміни в умовах | | |
| | | | | | | |випуску серій та | | |
| | | | | | | |МКЯ; зміна | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |написання | | |
| | | | | | | |дозування | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|61. |ПЛАНТЕКС(R) |гранули | Лек | Словенія | Лек | Словенія |перереєстрація у | без | UA/3482/01/01 |
| | |розчинні по 5 г | фармацевтична | | фармацевтична | |зв'язку із | рецепта | |
| | |у пакетиках | компанія д.д. | | компанія д.д. | |закінченням | | |
| | |N 1, N 10, N 50 | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
| | | | | | | |терміном на | | |
| | | | | | | |1 рік з | | |
| | | | | | | |попередньою | | |
| | | | | | | |редакцією МКЯ та | | |
| | | | | | | |інструкцією для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|62. |РЕЛАНІУМ(R) |розчин для | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща |перереєстрація у | за | UA/2633/01/01 |
| | |ін'єкцій, | фармацевтичний | | фармацевтичний | |зв'язку із | рецептом | |
| | |5 мг/мл |завод Польфа АТ | |завод Польфа АТ | |закінченням | | |
| | |по 2 мл в | | | | |терміну дії | | |
| | |ампулах N 5 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(5х1), N 10 | | | | |посвідчення; | | |
| | |(5х2), N 50 | | | | |зміна назви | | |
| | |(5х10) | | | | |препарату; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |терміну | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|63. |СЕРЕВЕНТ(ТМ) |аерозоль для | Глаксо Сміт |Великобританія | Глаксо Веллком | Франція/ |перереєстрація у | за | UA/4045/01/01 |
| |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Кляйн | | Продакшн, | Польща |зв'язку із | рецептом | |
| | |суспензія, |Експорт Лімітед | | Франція; | |закінченням | | |
| | |дозований, | | | Глаксо Сміт | |терміну дії | | |
| | |25 мкг/дозу по | | | Кляйн | |реєстраційного | | |
| | |120 доз | | | Фармасьютикалз | |посвідчення; | | |
| | |у балонах | | | С.А., Польща | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|64. |СИМЕПАР(ТМ) |капсули N 40 | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Мефа ЛЛС | Швейцарія |перереєстрація у | без | UA/3576/01/01 |
| | |(10х4) у | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| | |блістерах | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |препарату; зміна | | |
| | | | | | | |назви заявника | | |
| | | | | | | |та виробника; | | |
| | | | | | | |подача нового | | |
| | | | | | | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |або доповнення | | |
| | | | | | | |виробників | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |препарату; зміни | | |
| | | | | | | |в короткій | | |
| | | | | | | |характеристиці | | |
| | | | | | | |препарату; зміни | | |
| | | | | | | |у виробництві та | | |
| | | | | | | |методах | | |
| | | | | | | |контролю; зміна | | |
| | | | | | | |маси капсул; | | |
| | | | | | | |зменшення | | |
| | | | | | | |терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з | | |
| | | | | | | |5-ти до | | |
| | | | | | | |2-х років); | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|65. |ФАСТ РЕЛІФ(R) |мазь по 12 г, | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія |перереєстрація у | без | UA/3718/01/01 |
| | |або по 25 г, | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| | |або по 50 г у | | | | |закінченням | | |
| | |тубах, по 3 г у | | | | |терміну дії | | |
| | |тубах N 100 | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |виправлення | | |
| | | | | | | |технічної | | |
| | | | | | | |помилки в | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |МКЯ; зміна назви | | |
| | | | | | | |препарату; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |діючих речовин | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|66. |ФЛАВАМЕД(R) |розчин | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |перереєстрація у | без | UA/3591/01/01 |
| |РОЗЧИН ВІД |оральний, |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |зв'язку із | рецепта | |
| |КАШЛЮ |15 мг/5 мл по | | | | |закінченням | | |
| | |60 мл або по | | | | |терміну дії | | |
| | |100 мл у | | | | |реєстраційного | | |
| | |флаконах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації, | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань, | | |
| | | | | | | |терміну | | |
| | | | | | | |зберігання після | | |
| | | | | | | |першого | | |
| | | | | | | |відкриття та | | |
| | | | | | | |умов зберігання; | | |
| | | | | | | |приведення | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |поточної | | |
| | | | | | | |редакції SPC; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |періодичності | | |
| | | | | | | |проведення тесту | | |
| | | | | | | |"Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота"; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я
|
В.В.Стеців
|
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.09.2010 N 750
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
| 1. |L-ЛІЗИНУ |розчин для ін'єкцій, | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/2131/01/01 |
| |ЕСЦИНАТ(R) |1 мг/мл по 5 мл в | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |ампулах N 5х2 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна розміру | | |
| | | | | | | |серії готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
| 2. |L-ЛІЗИНУ |розчин для ін'єкцій, | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | - |UA/9507/01/01 |
| |ЕСЦИНАТ(R) |1 мг/мл по 5 мл | | | | |реєстраційних | | |
| | |in bulk в ампулах N 462 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна розміру | | |
| | | | | | | |серії готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
| 3. |L-ЦЕТ(R) |таблетки, вкриті | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |внесення змін до | без |UA/8612/01/01 |
| | |оболонкою, по 5 мг N 10,| ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | |реєстраційних | рецепта | |
| | |N 30 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна нормування | | |
| | | | | | | |та методу | | |
| | | | | | | |контролю | | |
| | | | | | | |визначення | | |
| | | | | | | |супутніх домішок | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
| 4. |АЗИТРОМІЦИН- |капсули по 500 мг N 3 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, |внесення змін до | за |UA/2390/01/02 |
| |АСТРАФАРМ | | | Києво- | | Києво- |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | Святошинський | | Святошинський |матеріалів: | | |
| | | | | р-н, | | р-н, |зміни, що | | |
| | | | | м. Вишневе | | м. Вишневе |потребують нової | | |
| | | | | | | |реєстрації - | | |
| | | | | | | |додаткова доза | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
| 5. |АЛЬДУРАЗИМ(R) |концентрат для розчину | Джензайм Юроп | Нідерланди | Джензайм Лтд, | Великобританія/ |внесення змін до | за |UA/8093/01/01 |
| | |для інфузій, 100 ОД/мл | Б.В. | | Великобританія; | США |реєстраційних |рецептом | |
| | |по 5 мл у флаконах N 1 | | | Джензайм | |матеріалів: | | |
| | | | | |Корпорейшн, США; | |зміни в інструкії| | |
| | | | | | Холлістер-Стіер | |для медичного | | |
| | | | | |Лабораторіз ЛЛС, | |застосування | | |
| | | | | | США | | | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
| 6. |АЛЬТАРГО(ТМ) |мазь 1% по 5 г у тубах |Глаксо Сміт Кляйн| Великобританія |Глаксо Оперейшнс | Великобританія |внесення змін до | за |UA/10016/01/01|
| | | | Експорт Лімітед | | ЮК Лімітед | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна розміру | | |
| | | | | | | |серії готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
| 7. |АМІНАЗИН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до | за |UA/1118/01/01 |
| |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 100 мг | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 10, N 20, N 10х2 | компанія | | компанія | |матеріалів(*): | | |
| | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |блістера N 10 | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
| 8. |АМПІЦИЛІН- |порошок для приготування| Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до | за |UA/5217/01/01 |
| |НОРТОН |розчину для ін'єкцій по | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | Україна |реєстраційних |рецептом | |
| | |500 мг у флаконах N 1 | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | |
| | | | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | |введення | | |
| | | | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |додаткового | | |
| | | | | | ГРУП", Україна, | |виробника | | |
| | | | | | Київська обл., | | | | |
| | | | | | м. Бориспіль | | | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
| 9. |АМПІЦИЛІН- |порошок для приготування| Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до | за |UA/5217/01/02 |
| |НОРТОН |розчину для ін'єкцій по | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | Україна |реєстраційних |рецептом | |
| | |1000 мг у флаконах N 1 | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | |
| | | | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | |введення | | |
| | | | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |додаткового | | |
| | | | | | ГРУП", Україна, | |виробника | | |
| | | | | | Київська обл., | | | | |
| | | | | | м. Бориспіль | | | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|10. |АМПІЦИЛІН- |порошок для приготування| Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до | - |UA/2283/01/01 |
| |НОРТОН |розчину для ін'єкцій по | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | Україна |реєстраційних | | |
| | |500 мг in bulk у | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | |
| | |флаконах N 200 | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | |введення | | |
| | | | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |додаткового | | |
| | | | | | ГРУП", Україна, | |виробника | | |
| | | | | | Київська обл., | | | | |
| | | | | | м. Бориспіль | | | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|11. |АМПІЦИЛІН- |порошок для приготування| Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до | - |UA/2283/01/02 |
| |НОРТОН |розчину для ін'єкцій по | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | Україна |реєстраційних | | |
| | |1000 мг in bulk у | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | |
| | |флаконах N 200 | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | |введення | | |
| | | | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |додаткового | | |
| | | | | | ГРУП", Україна, | |виробника | | |
| | | | | | Київська обл., | | | | |
| | | | | | м. Бориспіль | | | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|12. |АМПІЦИЛІН- |порошок для приготування| Амерікен Нортон | США | ТОВ "ФАРМЕКС | Україна, |внесення змін до | за |UA/10917/01/01|
| |ФАРМЕКС |розчину для ін'єкцій по | Корпорейшн | | ГРУП" | Київська обл., |реєстраційних |рецептом | |
| | |500 мг у флаконах N 1 | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під | | |
| | | | | | | |новою назвою | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |АМПІЦИЛІН-НОРТОН)| | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|13. |АМПІЦИЛІН- |порошок для приготування| Амерікен Нортон | США | ТОВ "ФАРМЕКС | Україна, |внесення змін до | за |UA/10917/01/02|
| |ФАРМЕКС |розчину для ін'єкцій по | Корпорейшн | | ГРУП" | Київська обл., |реєстраційних |рецептом | |
| | |1000 мг у флаконах N 1 | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під | | |
| | | | | | | |новою назвою | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |АМПІЦИЛІН-НОРТОН)| | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|14. |АНАФРАНІЛ |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія | Новартіс Фарма | Італія |внесення змін до | за |UA/3484/01/01 |
| | |цукровою оболонкою, по | | | С.п.А. | |реєстраційних |рецептом | |
| | |25 мг N 30 у блістерах | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) на | | |
| | | | | | | |8 місяців з | | |
| | | | | | | |оновленою | | |
| | | | | | | |інструкцією для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|15. |АНДРІОЛ ТК(ТМ) |капсули по 40 мг N 10х3,| Шерінг-Плау | Швейцарія | Н.В.Органон, | Нідерланди/ |внесення змін до | за |UA/5727/01/01 |
| | |N 10х6, N 10х12 | Сентрал Іст АГ | | Нідерланди; | Франція/ |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | Каталант Франс | Німеччина |матеріалів: | | |
| | | | | | Бенхайм СА, | |зміни в | | |
| | | | | | Франція; Фарбіл | |інструкції для | | |
| | | | | | Валтроп ГмбХ, | |медичного | | |
| | | | | | Німеччина | |застосування | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|16. |АНУЗОЛ |супозиторії ректальні | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна |внесення змін до | без |UA/7303/01/01 |
| | |N 10 | | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |заміна виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |ксероформ | | |
| | | | | | | |Laboratorios | | |
| | | | | | | |Imperiales | | |
| | | | | | | |S.A.DE C.V., | | |
| | | | | | | |Мексика | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|17. |АПАП ЛАЙТ |таблетки, вкриті | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ ЮС Фармація | Польща |внесення змін до |N 50 - за|UA/0135/01/01 |
| | |оболонкою, по 500 мг | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 6, N 8, N 10, N 12, | | | | |матеріалів(*): |N 2, N 6,| |
| | |N 24 у блістерах; N 2 | | | | |зміна назви | N 8, | |
| | |у саше; N 50 у флаконах | | | | |лікарського | N 10, | |
| | | | | | | |засобу (було - | N 12, | |
| | | | | | | |АПАП); зміни в | N 24 - | |
| | | | | | | |інструкції для | без | |
| | | | | | | |медичного |рецепта | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|18. |АСПАРКАМ |розчин для ін'єкцій | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/1309/01/01 |
| | |по 5 мл в ампулах N 10, | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 5х2 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна розміру | | |
| | | | | | | |серії готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|19. |АСПІРИН КАРДІО |таблетки, вкриті | Байєр Консьюмер | Швейцарія |Байєр Біттерфельд| Німеччина/ |внесення змін до | без |UA/7802/01/01 |
| | |кишковорозчинною | Кер АГ | |ГмбХ, Німеччина; | Іспанія |реєстраційних | рецепта | |
| | |оболонкою, по 100 мг | | | Байєр Шерінг | |матеріалів: зміна| | |
| | |N 10х2, N 14х2, N 14х4 | | | Фарма АГ, | |назви виробника; | | |
| | | | | | Німеччина; | |реєстрація | | |
| | | | | | Байєр АГ, | |додаткової | | |
| | | | | | Німеччина; | |упаковки зі | | |
| | | | | | Кіміка | |збереження | | |
| | | | | | Фармасьютика | |упаковки N 10х2 | | |
| | | | | |Байєр СА, Іспанія| |для виробника | | |
| | | | | | | |Байєр АГ, | | |
| | | | | | | |Німеччина | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|20. |АСПІРИН КАРДІО |таблетки, вкриті | Байєр Консьюмер | Швейцарія |Байєр Біттерфельд| Німеччина/ |внесення змін до | без |UA/7802/01/02 |
| | |кишковорозчинною | Кер АГ | |ГмбХ, Німеччина; | Іспанія |реєстраційних | рецепта | |
| | |оболонкою, по 300 мг | | | Байєр Шерінг | |матеріалів: зміна| | |
| | |N 10х2, N 14х2 | | | Фарма АГ, | |назви виробника; | | |
| | | | | | Німеччина; | |реєстрація | | |
| | | | | | Байєр АГ, | |додаткової | | |
| | | | | | Німеччина; | |упаковки зі | | |
| | | | | | Кіміка | |збереження | | |
| | | | | | Фармасьютика | |упаковки N 10х2 | | |
| | | | | |Байєр СА, Іспанія| |для виробника | | |
| | | | | | | |Байєр АГ, | | |
| | | | | | | |Німеччина | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|21. |АТОРВАСТАТИН- |таблетки, вкриті | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/9772/01/01 |
| |РАТІОФАРМ |плівковою оболонкою, по | | | (виробник | Іспанія |реєстраційних |рецептом | |
| | |10 мг N 30 | | | кінцевого | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | продукту), | |зміна графічного | | |
| | | | | | Німеччина; | |зображення | | |
| | | | | | Лабораторіез | |упаковок | | |
| | | | | | Цинфа С.А. | | | | |
| | | | | | (виробництво in | | | | |
| | | | | | bulk), Іспанія | | | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|22. |АТОРВАСТАТИН- |таблетки, вкриті | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/9772/01/02 |
| |РАТІОФАРМ |плівковою оболонкою, по | | | (виробник | Іспанія |реєстраційних |рецептом | |
| | |20 мг N 30 | | | кінцевого | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | продукту), | |зміна графічного | | |
| | | | | | Німеччина; | |зображення | | |
| | | | | | Лабораторіез | |упаковок | | |
| | | | | | Цинфа С.А. | | | | |
| | | | | | (виробництво in | | | | |
| | | | | | bulk), Іспанія | | | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|23. |АТОРВАСТАТИН- |таблетки, вкриті | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/9772/01/03 |
| |РАТІОФАРМ |плівковою оболонкою, по | | | (виробник | Іспанія |реєстраційних |рецептом | |
| | |40 мг N 30 | | | кінцевого | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | продукту), | |зміна графічного | | |
| | | | | | Німеччина; | |зображення | | |
| | | | | | Лабораторіез | |упаковок | | |
| | | | | | Цинфа С.А. | | | | |
| | | | | | (виробництво in | | | | |
| | | | | | bulk), Іспанія | | | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|24. |АЦИКЛОВІР- |таблетки по 0,2 г N 10х2| ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за |UA/1325/02/01 |
| |ФАРМАК | | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни | | |
| | | | | | | |специфікацій | | |
| | | | | | | |фармакопейної | | |
| | | | | | | |субстанції, | | |
| | | | | | | |пов'язані із | | |
| | | | | | | |змінами в | | |
| | | | | | | |Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(магнію стеарат, | | |
| | | | | | | |кремнію діоксид | | |
| | | | | | | |колоїдний | | |
| | | | | | | |безводний); зміна| | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|25. |БАНЕОЦИН |мазь для зовнішнього | Сандоз ГмбХ | Австрія | Мерк Кга А & Ко.| Австрія |внесення змін до | без |UA/3951/01/01 |
| | |застосування по 20 г у | | | Верк Шпітталь | |реєстраційних | рецепта | |
| | |тубах | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |подання | | |
| | | | | | | |оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |уже затвердженого| | |
| | | | | | | |виробника для | | |
| | | | | | | |неоміцину | | |
| | | | | | | |сульфату N R1- | | |
| | | | | | | |CEP-1999-184-Rev-| | |
| | | | | | | |01 | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|26. |БЕТАБІОФЕРОН-1b|порошок ліофілізований | ВАТ "Біофарма" | Україна | ВАТ "Біофарма" | Україна |внесення змін до | за |UA/5741/01/01 |
| | |для приготування розчину| | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |для ін'єкцій по 0,3 мг | | | | |матеріалів: | | |
| | |(9600000 МО) в ампулах | | | | |зміна процедури | | |
| | |або у флаконах N 10 у | | | | |випробування | | |
| | |комплекті з розчинником | | | | |готового | | |
| | |по 2 мл в ампулах або у | | | | |лікарського | | |
| | |флаконах N 10 | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|27. |БІОПАРОКС(R) |спрей оромукозний та | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ |внесення змін до | за |UA/7211/01/01 |
| | |назальний, 50 мг/10 мл | Серв'є | |Серв'є Індастрі, | Угорщина |реєстраційних |рецептом | |
| | |по 10 мл у контейнерах | | | Франція; Егіс | |матеріалів: | | |
| | |під тиском з дозуючим | | | Фармацевтікалс | |зміни в | | |
| | |клапаном N 1 | | | ПЛС, Угорщина | |маркуванні | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки (термін | | |
| | | | | | | |внесення | | |
| | | | | | | |змін з 1 жовтня | | |
| | | | | | | |2010 року) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|28. |БІСОПРОЛОЛ-АПО |таблетки, вкриті | Апотекс Інк | Канада | Апотекс Інк | Канада |внесення змін до | за |UA/6427/01/01 |
| | |плівковою оболонкою, по | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |10 мг N 30 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|29. |ВАЛЬСАКОР(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д. Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія |внесення змін до | за |UA/6227/01/01 |
| | |плівковою оболонкою, по | место | | место | |реєстраційних |рецептом | |
| | |40 мг N 7х4, N 10х3 | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з 2-х| | |
| | | | | | | |до 3-х років); | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |продукту, додання| | |
| | | | | | | |нового тестового | | |
| | | | | | | |параметру; зміна | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |оформлення | | |
| | | | | | | |упаковки, | | |
| | | | | | | |нанесення шрифта | | |
| | | | | | | |Брайля | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|30. |ВАЛЬСАКОР(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д. Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія |внесення змін до | за |UA/6227/01/02 |
| | |плівковою оболонкою, по | место | | место | |реєстраційних |рецептом | |
| | |80 мг N 7х4, N 10х3 | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з 2-х| | |
| | | | | | | |до 3-х років); | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |продукту, додання| | |
| | | | | | | |нового тестового | | |
| | | | | | | |параметру; зміна | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |оформлення | | |
| | | | | | | |упаковки, | | |
| | | | | | | |нанесення шрифта | | |
| | | | | | | |Брайля | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|31. |ВАЛЬСАКОР(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д. Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія |внесення змін до | за |UA/6227/01/03 |
| | |плівковою оболонкою, по | место | | место | |реєстраційних |рецептом | |
| | |160 мг N 7х4, N 10х3 | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з 2-х| | |
| | | | | | | |до 3-х років); | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |продукту, додання| | |
| | | | | | | |нового тестового | | |
| | | | | | | |параметру; зміна | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |оформлення | | |
| | | | | | | |упаковки, | | |
| | | | | | | |нанесення шрифта | | |
| | | | | | | |Брайля | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|32. |ВАРФАРИН НАТРІЮ|порошок (субстанція) у | Каділа Хелткер | Індія |Cadila Healthcare| Індія |внесення змін до | - |UA/4913/01/01 |
| | |поліетиленових пакетах | Лтд | | Ltd | |реєстраційних | | |
| | |для виробництва | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |нестерильних лікарських | | | | |зміна | | |
| | |форм | | | | |періодичності | | |
| | | | | | | |повторних | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції (з 3-х| | |
| | | | | | | |до 4-х років); | | |
| | | | | | | |зміна заявника | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|33. |ВЕЗИКАР(R) |таблетки, вкриті | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди |внесення змін до | за |UA/3763/01/01 |
| | |оболонкою, по 5 мг N 30 | Юроп Б.В. | | Юроп Б.В. | |реєстраційних |рецептом | |
| | |(10х3) у блістерах | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) з | | |
| | | | | | | |оновленою | | |
| | | | | | | |інструкцією для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|34. |ВЕРОНА |капсули N 20, N 60 |Хербіон Пакистан | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан |внесення змін до | без |UA/9023/01/01 |
| | | | Прайвет Лімітед | | Прайвет Лімітед | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення методу | | |
| | | | | | | |ідентифікації | | |
| | | | | | | |сапонінів, зміна | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |кількісного | | |
| | | | | | | |визначення | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|35. |ВІЗФАМІД |порошок ліофілізований | Олл Мед | США | НВ Ремедіз Пвт. | Індія |внесення змін до | за |UA/10923/01/01|
| | |для розчину для інфузій | Інтернешнл Інк. | | Лтд. | |реєстраційних |рецептом | |
| | |по 1 г у флаконах N 1 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під | | |
| | | | | | | |новою назвою | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |ІФОСФАМІД) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|36. |ВІЗФАМІД |порошок ліофілізований | Олл Мед | США | НВ Ремедіз Пвт. | Індія |внесення змін до | - |UA/10924/01/01|
| | |для розчину для інфузій | Інтернешнл Інк. | | Лтд. | |реєстраційних | | |
| | |по 1 г in bulk у | | | | |матеріалів: | | |
| | |флаконах N 200 | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під | | |
| | | | | | | |новою назвою | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |ІФОСФАМІД) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|37. |ВІРОЛЕКС |крем, 50 мг/г по 5 г у |КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія |внесення змін до | за |UA/2526/04/01 |
| | |тубах | место | | место | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни в | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | |якості показників| | |
| | | | | | | |"Ідентифікація | | |
| | | | | | | |ацикловіру" та | | |
| | | | | | | |"Супутні домішки"| | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|38. |ВІТАМІН С 500 |таблетки жувальні з | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/1861/01/01 |
| | |персиковим смаком по |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ |реєстраційних | рецепта | |
| | |0,5 г N 10, N 10х3 у | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |блістерах, N 30 у | | | | |зміна графічного | | |
| | |контейнерах (баночках) | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
| | | | | | | |(маркування) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|39. |ВІТАМІН С 500 |таблетки з апельсиновим | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/5623/01/01 |
| | |смаком по 0,5 г N 10, |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ |реєстраційних | рецепта | |
| | |N 10х3 | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |у блістерах, N 30 у | | | | |зміна графічного | | |
| | |контейнерах (баночках) | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
| | | | | | | |(маркування) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|40. |ВІТАМІН С 500 |таблетки жувальні з | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/5624/01/01 |
| | |лимонним смаком по 0,5 г|вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ |реєстраційних | рецепта | |
| | |N 10, N 10х3 у | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |блістерах, N 30 у | | | | |зміна графічного | | |
| | |контейнерах (баночках) | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
| | | | | | | |(маркування) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|41. |ГЕДЕЛИКС(R) |сироп, 0,8 г/100 мл по | Кревель | Німеччина | Кревель | Німеччина |внесення змін до | без |UA/3521/01/01 |
| |СИРОП ВІД КАШЛЮ|100 мл у флаконах | Мойзельбах ГмбХ | | Мойзельбах ГмбХ | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|42. |ГЕНТАМІЦИН |краплі очні 0,3% по 5 мл| Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія |внесення змін до | за |UA/7104/01/01 |
| | |у флаконах N 1 | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів(*) | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|43. |ГЕПАЦЕФ(R) |порошок для розчину для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/0881/01/01 |
| | |ін'єкцій по 1 г у |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| |реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах N 10 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |виробництві | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|44. |ГЛІБЕНКЛАМІД |таблетки по 5 мг N 50 | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до | за |UA/6631/01/01 |
| | |(10х5), N 100 (10х10) | | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміни, | | |
| | | | | | | |пов'язані зі | | |
| | | | | | | |змінами в ДФУ або| | |
| | | | | | | |Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(наповнювач); | | |
| | | | | | | |заміна | | |
| | | | | | | |наповнювача на | | |
| | | | | | | |інший | | |
| | | | | | | |порівнювальний | | |
| | | | | | | |наповнювач | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|45. |ГЛУТАРГІН |розчин для ін'єкцій 4% | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змн до | за |UA/4022/01/01 |
| | |по 5 мл в ампулах N 10 | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |реєстраційних |рецептом | |
| | | | компанія | | компанія | |матеріалів: | | |
| | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |зміни, що | | |
| | | | | | | |потребують нової | | |
| | | | | | | |реєстрації - | | |
| | | | | | | |додання показань | | |
| | | | | | | |в іншій | | |
| | | | | | | |терапевтичній | | |
| | | | | | | |галузі | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|46. |ГЛУТАРГІН |таблетки по 0,25 г | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змн до | без |UA/4022/02/01 |
| | |N 10х3, N 10х6, N 30х1, | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |реєстраційних | рецепта | |
| | |N 30х2 у контурних | компанія | | компанія | |матеріалів: | | |
| | |чарункових упаковках | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |зміни, що | | |
| | | | | | | |потребують нової | | |
| | | | | | | |реєстрації - | | |
| | | | | | | |додання показань | | |
| | | | | | | |в іншій | | |
| | | | | | | |терапевтичній | | |
| | | | | | | |галузі; | | |
| | | | | | | |уніфікація | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|47. |ГЛУТАРГІН |таблетки по 0,75 г | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змн до | без |UA/4022/02/03 |
| | |N 10х3, N 10х5 | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |реєстраційних | рецепта | |
| | | | компанія | | компанія | |матеріалів: | | |
| | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |зміни, що | | |
| | | | | | | |потребують нової | | |
| | | | | | | |реєстрації - | | |
| | | | | | | |додання показань | | |
| | | | | | | |в іншій | | |
| | | | | | | |терапевтичній | | |
| | | | | | | |галузі; | | |
| | | | | | | |уніфікація | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|48. |ГЛЮКОЗА |розчин для ін'єкцій, | ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна |внесення змін до | за |UA/1025/01/03 |
| | |400 мг/мл по 10 мл | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |в ампулах N 10 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |Roquette Freres, | | |
| | | | | | | |Франція | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|49. |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій 5% по| ДП "Фарматрейд" | Україна | ДП "Фарматрейд" | Україна |внесення змін до | за |UA/4112/01/02 |
| | |100 мл, або по 200 мл, | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |або по 250 мл, або по | | | | |матеріалів: | | |
| | |400 мл, або по 500 мл, | | | | |вилучення | | |
| | |або по 1000 мл, або по | | | | |п. "Аномальна | | |
| | |3000 мл, або по 5000 мл | | | | |токсичність" із | | |
| | |у контейнерах | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методів контролю | | |
| | | | | | | |якості | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|50. |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій 5% по| ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна |внесення змін до | за |UA/1025/01/01 |
| | |200 мл або по 400 мл у | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |пляшках; по 200 мл, або | | | | |матеріалів: | | |
| | |по 250 мл, або по | | | | |введення | | |
| | |400 мл, або по 500 мл у | | | | |додаткового | | |
| | |флаконах поліетиленових | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |Roquette Freres, | | |
| | | | | | | |Франція | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|51. |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій 10% | ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна |внесення змін до | за |UA/1025/01/02 |
| | |по 200 мл або по 400 мл | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |у пляшках; по 200 мл, | | | | |матеріалів: | | |
| | |або по 250 мл, або по | | | | |введення | | |
| | |400 мл, або по 500 мл у | | | | |додаткового | | |
| | |флаконах | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |Roquette Freres, | | |
| | | | | | | |Франція | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|52. |ГЛЮКОФАЖ |таблетки, вкриті |Мерк Санте с.а.с.| Франція | Мерк Санте | Франція/ |внесення змін до | за |UA/3994/01/01 |
| | |оболонкою, по 500 мг | | | с.а.с., | Австрія |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 30 (10х3; 15х2), N 60 | | | Франція для | |матеріалів: | | |
| | |(10х6; 15х4; 20х3) | | | Нікомед Австрія | |реєстрація | | |
| | | | | | ГмбХ, Австрія | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|53. |ГЛЮКОФАЖ |таблетки, вкриті |Мерк Санте с.а.с.| Франція | Мерк Санте | Франція/ |внесення змін до | за |UA/3994/01/02 |
| | |оболонкою, по 850 мг | | | с.а.с., | Австрія |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 30 (15х2), N 60 (15х4;| | | Франція для | |матеріалів: | | |
| | |20х3) | | | Нікомед Австрія | |реєстрація | | |
| | | | | | ГмбХ, Австрія | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|54. |ГЛЮКОФАЖ |таблетки, вкриті |Мерк Санте с.а.с.| Франція | Мерк Санте | Франція/ |внесення змін до | за |UA/3994/01/03 |
| | |оболонкою, по 1000 мг | | | с.а.с., | Австрія |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 30 (10х3; 15х2), N 60 | | | Франція для | |матеріалів: | | |
| | |(10х6; 15х4) | | | Нікомед Австрія | |реєстрація | | |
| | | | | | ГмбХ, Австрія | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|55. |ДАЛАЦИН Ц |розчин для ін'єкцій, | Пфайзер Інк | США | Пфайзер | Бельгія |внесення змін до | за |П.04.00/01514 |
| |ФОСФАТ |150 мг/мл по 2 мл або по| | | Менюфекчуринг | |реєстраційних |рецептом | |
| | |4 мл в ампулах N 1 | | | Бельгія Н.В. | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|56. |ДЕПАНТОЛ- |аерозоль нашкірний, | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/10707/01/01|
| |ЗДОРОВ'Я |2,5 г/58,5 г по 58,5 г | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |реєстраційних | рецепта | |
| | |(2,5 г) або по 117 г | компанія | | компанія | |матеріалів: | | |
| | |(5,0 г) у балонах | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|57. |ДИГЕСТИН |сироп по 120 мл у | Фарко | Єгипет | Фарко | Єгипет |внесення змін до | за |UA/5564/01/01 |
| | |флаконах | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни до р. | | |
| | | | | | | |"Склад препарату"| | |
| | | | | | | |в МКЯ | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|58. |ДИКЛАК(R) ГЕЛЬ |гель 5% по 50 г або по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |внесення змін до | без |UA/8908/01/01 |
| | |100 г у тубах | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина, | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | д.д. | | підприємство | |матеріалів: | | |
| | | | | | компанії Сандоз | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|59. |ДИКЛОФЕНАК |розчин для ін'єкцій, | ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна |внесення змін до | за |UA/10237/01/01|
| | |25 мг/мл по 3 мл в | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |ампулах N 5, N 10 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції Ningbo| | |
| | | | | | | |Smart | | |
| | | | | | | |Pharmaceutical | | |
| | | | | | | |Co., Ltd, Китай | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|60. |ДИП ХІТ |крем по 15 г або по 67 г| Ментолатум | Англія | Ментолатум | Шотландія, |внесення змін до | без |UA/1453/01/01 |
| | |у тубах | Компані Лімітед | | Компані Лімітед | Великобританія |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з 2-х| | |
| | | | | | | |до 3-х років); | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки та | | |
| | | | | | | |нанесення шрифта | | |
| | | | | | | |Брайля; зміна | | |
| | | | | | | |складу допоміжних| | |
| | | | | | | |речовин; зміни в | | |
| | | | | | | |методі | | |
| | | | | | | |виробництва, | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |первинному | | |
| | | | | | | |пакуванні | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|61. |ЕГЛОНІЛ |розчин для ін'єкцій, | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |внесення змін до | за |UA/3818/03/01 |
| | |100 мг/2 мл по 2 мл в | | | Індастріа | |реєстраційних |рецептом | |
| | |ампулах N 6 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|62. |ЕНАЛОЗИД(R) |таблетки N 10х2 у | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до | за |UA/0702/01/01 |
| |12,5 |блістерах | | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна наповнювача| | |
| | | | | | | |на інший | | |
| | | | | | | |порівнювальний | | |
| | | | | | | |наповнювач; зміна| | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |написання | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|63. |ЕНТЕРОФУРИЛ(R) |суспензія, 200 мг/5 мл | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і |внесення змін до | за |UA/1991/02/01 |
| | |по 90 мл у флаконах N 1 | | Герцеговина | | Герцеговина |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|64. |ЕССОБЕЛ |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ | Туреччина |внесення змін до | за |UA/10328/01/01|
| | |оболонкою, по 10 мг N 28|ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ| |реєстраційних |рецептом | |
| | |(14х2) | | | А.Ш. | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (було - | | |
| | | | | | | |ПАНДЕП) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|65. |ЕССОБЕЛ |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ | Туреччина |внесення змін до | за |UA/10328/01/02|
| | |оболонкою, по 20 мг N 28|ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ| |реєстраційних |рецептом | |
| | |(14х2) | | | А.Ш. | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (було - | | |
| | | | | | | |ПАНДЕП) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|66. |ЗАВЕДОС |порошок ліофілізований | Пфайзер Інк | США | Актавіс Італія | Італія |внесення змін до | за |UA/9322/01/01 |
| | |для приготування розчину| | | С.п.А. | |реєстраційних |рецептом | |
| | |для інфузій по 5 мг у | | | | |матеріалів: | | |
| | |флаконах N 1 | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|67. |ЗЕТАМАКС(ТМ) |гранули з модифікованим | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США |внесення змін до | за |UA/5367/01/01 |
| | |вивільненням для | | | Фармасьютікалз | |реєстраційних |рецептом | |
| | |приготування суспензії | | | Ел. Ел. Сі. | |матеріалів(*): | | |
| | |для перорального | | | | |зміна терміну | | |
| | |застосування по 2,0 г у | | | | |зберігання (з 2-х| | |
| | |флаконах N 1 | | | | |до 3-х років); | | |
| | | | | | | |зміна умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | |графічним | | |
| | | | | | | |зображенням та зі| | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |попереднім | | |
| | | | | | | |графічним | | |
| | | | | | | |зображенням | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|68. |ЗЕФФІКС(ТМ) |таблетки, вкриті |Глаксо Сміт Кляйн| Великобританія |Глаксо Оперейшнс | Великобританія/ |внесення змін до | за |UA/10590/02/01|
| | |оболонкою, по 100 мг | Експорт Лімітед | | ЮК Лімітед, | Польща |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 28 (14х2) у блістерах | | | Великобританія; | |матеріалів(*) | | |
| | | | | |Глаксо Сміт Кляйн| |зміна графічного | | |
| | | | | | Фармасьютикалз | |зображення | | |
| | | | | | С.А., Польща | |упаковки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|69. |ЗОВІРАКС(ТМ) |мазь очна 3% по 4,5 г у |Глаксо Сміт Кляйн| Великобританія | Драксіс Спешлті | Канада |внесення змін до | за |UA/8281/02/01 |
| | |тубах | Експорт Лтд | | Фармасьютикалс | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | Інк. | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |нанесення | | |
| | | | | | | |написання шрифтом| | |
| | | | | | | |Брайля з терміном| | |
| | | | | | | |введення змін з | | |
| | | | | | | |01.11.2010 р. | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|70. |ІНГАЛІПТ- |спрей для ротової | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/10947/01/01|
| |ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ |порожнини по 30 мл у | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |реєстраційних | рецепта | |
| |З РОМАШКОЮ |балонах; по 50 мл у | компанія | | компанія | |матеріалів: | | |
| | |флаконах | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |зміни, що | | |
| | | | | | | |потребують нової | | |
| | | | | | | |реєстрації - | | |
| | | | | | | |додання активної | | |
| | | | | | | |речовини | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|71. |ІНДОКОЛЛІР 0,1%|краплі очні, 1 мг/мл по |Лабораторія Шовен| Франція |Лабораторія Шовен| Франція |внесення змін до | за |UA/3260/01/01 |
| | |5 мл у флаконах- | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |крапельницях | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |попереднім | | |
| | | | | | | |дизайном за умови| | |
| | | | | | | |супроводу | | |
| | | | | | | |інструкцією, що | | |
| | | | | | | |затверджена при | | |
| | | | | | | |перереєстрації | | |
| | | | | | | |терміном на 1 рік| | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|72. |ІНСУМАН(R) |суспензія для ін'єкцій, | Санофі-Авентіс | Німеччина | Санофі-Авентіс | Німеччина |внесення змін до | за |UA/9529/01/01 |
| |БАЗАЛ |100 МО/мл по 5 мл у | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | |реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах N 1, N 5, по | | | | |матеріалів: | | |
| | |3 мл у картриджах для | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | |Опті Пен Про 1 N 5, N 10| | | | |з необхідністю | | |
| | | | | | | |приведення у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |монографії ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(наповнювач); | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміни у | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|73. |ІНСУМАН(R) |суспензія для ін'єкцій, | Санофі-Авентіс | Німеччина | Санофі-Авентіс | Німеччина |внесення змін до | за |UA/9530/01/01 |
| |КОМБ 25 |100 МО/мл по 5 мл у | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | |реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах N 1, N 5, по | | | | |матеріалів: | | |
| | |3 мл у картриджах для | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | |Опті Пен Про 1 N 5, N 10| | | | |з необхідністю | | |
| | | | | | | |приведення у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |монографії ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(наповнювач); | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміни у | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|74. |ІНСУМАН(R) |розчин для ін'єкцій, | Санофі-Авентіс | Німеччина | Санофі-Авентіс | Німеччина |внесення змін до | за |UA/9531/01/01 |
| |РАПІД |100 МО/мл по 5 мл | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | |реєстраційних |рецептом | |
| | |у флаконах | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 1, N 5, по 3 мл у | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | |картриджах для Опті Пен | | | | |з необхідністю | | |
| | |Про 1 N 5, N 10 | | | | |приведення у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |монографії ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(наповнювач); | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміни у | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|75. |ІСЛА-МІНТ |пастилки по 100 мг N 30 | Енгельгард | Німеччина | Енгельгард | Німеччина |внесення змін до | без |UA/2187/01/01 |
| | | | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | ГмбХ & Ко.КГ | | ГмбХ & Ко.КГ | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |маркування | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля; | | |
| | | | | | | |зміна опису | | |
| | | | | | | |зовнішнього | | |
| | | | | | | |вигляду | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|76. |ІСЛА-МООС |пастилки по 80 мг N 30 | Енгельгард | Німеччина | Енгельгард | Німеччина |внесення змін до | без |UA/2188/01/01 |
| | | | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | ГмбХ & Ко.КГ | | ГмбХ & Ко.КГ | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |маркування | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля; | | |
| | | | | | | |зміна опису | | |
| | | | | | | |зовнішнього | | |
| | | | | | | |вигляду | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|77. |ІФОСФАМІД |порошок ліофілізований | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/1102/01/01 |
| | |для розчину для інфузій | Інтернешнл Інк. | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом | |
| | |по 1 г у флаконах N 1 | | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | |
| | | | | | НВ Ремедіз Пвт. | |введення | | |
| | | | | | Лтд., Індія | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|78. |ІФОСФАМІД |порошок ліофілізований | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | - |UA/1103/01/01 |
| | |для розчину для інфузій | Інтернешнл Інк. | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних | | |
| | |по 1 г у флаконах in | | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | |
| | |bulk N 200 | | | НВ Ремедіз Пвт. | |введення | | |
| | | | | | Лтд., Індія | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|79. |ЙОДИД-ФАРМАК(R)|таблетки по 100 мкг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до | без |UA/6821/01/01 |
| | |N 10х5 у блістерах | | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |незначні зміни у | | |
| | | | | | | |виробництві | | |
| | | | | | | |(оновлення лінії | | |
| | | | | | | |упаковки); | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
| | | | | | | |(маркування); | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; заміна | | |
| | | | | | | |наповнювача на | | |
| | | | | | | |порівнювальний | | |
| | | | | | | |наповнювач; зміна| | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміни, | | |
| | | | | | | |пов'язані зі | | |
| | | | | | | |змінами в ДФУ або| | |
| | | | | | | |Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(наповнювач); | | |
| | | | | | | |зміна виробника | | |
| | | | | | | |упакування; зміна| | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|80. |ЙОДИД-ФАРМАК(R)|таблетки по 200 мкг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до | без |UA/6821/01/02 |
| | |N 10х5 у блістерах | | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |незначні зміни у | | |
| | | | | | | |виробництві | | |
| | | | | | | |(оновлення лінії | | |
| | | | | | | |упаковки); | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
| | | | | | | |(маркування); | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; заміна | | |
| | | | | | | |наповнювача на | | |
| | | | | | | |порівнювальний | | |
| | | | | | | |наповнювач; зміна| | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміни, | | |
| | | | | | | |пов'язані зі | | |
| | | | | | | |змінами в ДФУ або| | |
| | | | | | | |Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(наповнювач); | | |
| | | | | | | |зміна виробника | | |
| | | | | | | |упакування; зміна| | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|81. |КАЛЕТРА |розчин для перорального | Ебботт | Швейцарія | Аесіка Квінборо | Великобританія |внесення змін до | за |UA/6998/02/01 |
| | |застосування по 60 мл у |Лабораторіз С.А. | | Лтд | |реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах N 5 | | | | |матеріалів: зміни| | |
| | | | | | | |в інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|82. |КАНДІБЕНЕ |крем 1% по 30 г у тубах | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина |внесення змін до | без |UA/2380/01/01 |
| | | | | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|83. |КАФФЕТИН СК |таблетки N 6, N 10, N 12| Алкалоїд АД - | Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка |внесення змін до | без |UA/4125/01/01 |
| | | | Скоп'є | Македонія | Скоп'є | Македонія |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |подання нового | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |Фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність для| | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового виробника | | |
| | | | | | | |(доповнення) | | |
| | | | | | | |Shandong Xinhua | | |
| | | | | | | |Pharmaceutical | | |
| | | | | | | |Co., Ltd. China | | |
| | | | | | | |(R1-CEP 2003-059-| | |
| | | | | | | |Rev 01) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|84. |КАФФЕТІН(R) |таблетки N 6, N 10, N 12| Алкалоїд АД - | Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка |внесення змін до | без |UA/0742/01/01 |
| | | | Скоп'є | Македонія | Скоп'є | Македонія |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |подання нового | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |Фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність для| | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового виробника | | |
| | | | | | | |(доповнення); | | |
| | | | | | | |Shandong Xinhua | | |
| | | | | | | |Pharmaceutical | | |
| | | | | | | |Co., Ltd. China | | |
| | | | | | | |(R1-CEP 2003-059-| | |
| | | | | | | |Rev 01) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|85. |КАФФЕТІН(R) |таблетки in bulk N 16000| Алкалоїд АД - | Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка |внесення змін до | - |UA/0743/01/01 |
| | | | Скоп'є | Македонія | Скоп'є | Македонія |реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |подання нового | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |Фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність для| | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового виробника | | |
| | | | | | | |(доповнення); | | |
| | | | | | | |Shandong Xinhua | | |
| | | | | | | |Pharmaceutical | | |
| | | | | | | |Co., Ltd. China | | |
| | | | | | | |(R1-CEP 2003-059-| | |
| | | | | | | |Rev 01) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|86. |КЕТОРОЛ |таблетки, вкриті | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія |внесення змін до | за |UA/2566/02/01 |
| | |плівковою оболонкою, по | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | |реєстраційних |рецептом | |
| | |10 мг N 20 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; якісні | | |
| | | | | | | |зміни складу | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |зміною первинної | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|87. |КІМАЦЕФ(R) |порошок для розчину для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/0501/01/01 |
| | |ін'єкцій по 1,5 г у |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| |реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |виробництві | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|88. |КІМАЦЕФ(R) |порошок для розчину для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/0501/01/02 |
| | |ін'єкцій по 0,75 г у |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| |реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |виробництві | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|89. |КЛАВАМ |порошок для приготування|Алкем Лабораторіз| Індія |Алкем Лабораторіз| Індія |внесення змін до | за |UA/4469/01/02 |
| | |розчину для ін'єкцій по | Лтд | | Лтд | |реєстраційних |рецептом | |
| | |1000 мг/200 мг у | | | | |матеріалів: | | |
| | |флаконах N 1 | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |розташування | | |
| | | | | | | |тексту на | | |
| | | | | | | |первинній та | | |
| | | | | | | |вторинній | | |
| | | | | | | |упаковках | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|90. |КОРАКСАН(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ |внесення змін до | за |UA/3905/01/01 |
| |5 мг |оболонкою, по 5 мг N 28 | Серв'є | | Серв'є Індастрі,| Ірландія |реєстраційних |рецептом | |
| | |(14х2), N 56 (14х4) | | | Франція | |матеріалів: | | |
| | | | | | або | |реєстрація | | |
| | | | | |Серв'є (Ірландія)| |додаткової | | |
| | | | | | Індастріс Лтд, | |упаковки зі | | |
| | | | | | Ірландія | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|91. |КОРАКСАН(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ |внесення змін до | за |UA/3905/01/02 |
| |7,5 мг |оболонкою, по 7,5 мг | Серв'є | |Серв'є Індастрі, | Ірландія |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 28 (14х2), N 56 (14х4)| | | Франція | |матеріалів: | | |
| | | | | | або | |реєстрація | | |
| | | | | |Серв'є (Ірландія)| |додаткової | | |
| | | | | | Індастріс Лтд, | |упаковки зі | | |
| | | | | | Ірландія | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|92. |КОФАЛЬГІН |таблетки N 10, N 20 у | ЗАТ НВЦ | Україна, | ЗАТ НВЦ | Україна, |внесення змін до | без |UA/3620/01/01 |
| | |блістерах | "Борщагівський | м. Київ | "Борщагівський | м. Київ |реєстраційних | рецепта | |
| | | | хіміко- | | хіміко- | |матеріалів: | | |
| | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | |уточнення | | |
| | | | завод" | | завод" | |реєстраційної | | |
| | | | | | | |процедури - | | |
| | | | | | | |перереєстрація у | | |
| | | | | | | |зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміни в | | |
| | | | | | | |специфікаціях | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї, зміна| | |
| | | | | | | |специфікацій | | |
| | | | | | | |фармакопейної | | |
| | | | | | | |субстанції, зміни| | |
| | | | | | | |пов'язані із | | |
| | | | | | | |змінами в ДФУ або| | |
| | | | | | | |Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(активна | | |
| | | | | | | |речовина); | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|93. |КРЕСТОР |таблетки, вкриті | Астра Зенека ЮК| Великобританія | Ай Пі Ер | Пуерто-Ріко, |внесення змін до | за |UA/3772/01/02 |
| | |оболонкою, по 20 мг N 28| Лімітед | | Фармасьютикалс | США |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | Інк. | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|94. |КРЕСТОР |таблетки, вкриті | Астра Зенека ЮК | Великобританія | Ай Пі Ер | Пуерто-Ріко, |внесення змін до | за |UA/3772/01/01 |
| | |оболонкою, по 10 мг N 28| Лімітед | | Фармасьютикалс | США |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | Інк. | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|95. |КСАНТИНОЛУ |таблетки по 0,15 г N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/7642/01/01 |
| |НІКОТИНАТ |у блістерах | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника діючої | | |
| | | | | | | |речовини | | |
| | | | | | | |(Shandong Keyuan | | |
| | | | | | | |Pharmaceutical | | |
| | | | | | | |Co. Ltd., Китай) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|96. |ЛЕВОМІЦЕТИН |таблетки по 500 мг N 10 | ЗАТ НВЦ | Україна, | ЗАТ НВЦ | Україна, |внесення змін до | за |UA/3621/01/01 |
| | |у контурних | "Борщагівський | м. Київ | "Борщагівський | м. Київ |реєстраційних |рецептом | |
| | |безчарункових упаковках;| хіміко- | | хіміко- | |матеріалів: | | |
| | |N 10, N 20 у блістерах | фармацевтичний | | фармацевтичний | |уточнення | | |
| | | | завод" | | завод" | |реєстраційної | | |
| | | | | | | |процедури - | | |
| | | | | | | |перереєстрація у | | |
| | | | | | | |зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни в | | |
| | | | | | | |специфікаціях | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміна| | |
| | | | | | | |якісного та | | |
| | | | | | | |кількісного | | |
| | | | | | | |складу допоміжних| | |
| | | | | | | |речовин; зміни в | | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | |якості готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |зміною первинної;| | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|97. |ЛЕЙКЕРАН(ТМ) |таблетки, вкриті |Глаксо Сміт Кляйн| Великобританія | Екселла ГмбХ, | Німеччина |внесення змін до | за |UA/3396/01/01 |
| | |оболонкою, по 2 мг N 25 | Експорт | | Німеччина для | |реєстраційних |рецептом | |
| | |у флаконах | | | Глаксо Веллком | |матеріалів: | | |
| | | | | | ГмбХ і Ко. КГ, | |реєстрація | | |
| | | | | | Німеччина | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |українською мовою| | |
| | | | | | | |та нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|98. |ЛЕЙКОФОЗИН |розчин для ін'єкцій, | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ,| Румунія/Італія |внесення змін до | за |UA/6749/01/01 |
| | |10 мг/мл по 3 мл (30 мг)| | | Румунія; | |реєстраційних |рецептом | |
| | |або по 10 мл (100 мг) у | | | Актавіс Італія | |матеріалів(*): | | |
| | |флаконах | | | С.п.А., Італія | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
| | | | | | | |Сіндан Фарма | | |
| | | | | | | |СРЛ, Румунія | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|99. |ЛЕЙКОФОЗИН |розчин для ін'єкцій, | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ,| Румунія/Італія |внесення змін до | - |UA/10072/01/01|
| | |10 мг/мл по 3 мл (30 мг)| | | Румунія; | |реєстраційних | | |
| | |або по 10 мл (100 мг) у | | | Актавіс Італія | |матеріалів(*): | | |
| | |флаконах in bulk N 100 | | | С.п.А., Італія | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
| | | | | | | |Сіндан Фарма | | |
| | | | | | | |СРЛ, Румунія | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|100.|ЛІВОСТОР |таблетки, вкриті | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/6452/01/02 |
| | |плівковою оболонкою, по |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ |реєстраційних |рецептом | |
| | |20 мг N 30 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни, що | | |
| | | | | | | |потребують нової | | |
| | | | | | | |реєстрації | | |
| | | | | | | |(кількісні зміни | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |речовини - | | |
| | | | | | | |додаткова доза) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|101.|ЛІВОСТОР |таблетки, вкриті | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/6452/01/03 |
| | |плівковою оболонкою, по |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ |реєстраційних |рецептом | |
| | |40 мг N 30 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни, що | | |
| | | | | | | |потребують нової | | |
| | | | | | | |реєстрації | | |
| | | | | | | |(кількісні зміни | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |речовини - | | |
| | | | | | | |додаткова доза) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|102.|ЛІНІМЕНТ |лінімент по 40 г у | Комунальне | Україна | Комунальне | Україна |внесення змін до | без |UA/8640/01/01 |
| |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |контейнерах | підприємство | | підприємство | |реєстраційних | рецепта | |
| |(ЗА | | "Луганська | | "Луганська | |матеріалів: | | |
| |О.В.ВИШНЕВ- | | обласна | | обласна | |заміна виробника | | |
| |СЬКИМ) | | "Фармація", | | "Фармація", | |активної | | |
| | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | |субстанції | | |
| | | | фабрика | | фабрика | |ксероформ | | |
| | | | | | | |Laboratorios | | |
| | | | | | | |Imperiales S.A.de| | |
| | | | | | | |C.V., Іспанія | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|103.|ЛОКРЕН(R) |таблетки, вкриті | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |внесення змін до | за |UA/4199/01/01 |
| | |оболонкою, ділимі по | | | Індастріа | |реєстраційних |рецептом | |
| | |20 мг N 28 (14х2) у | | | | |матеріалів: | | |
| | |блістерах | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|104.|ЛОСЕПРАЗОЛ(R) |капсули по 20 мг N 14, | ПРО. МЕД. ЦС | Чеська | ПРО. МЕД. ЦС | Чеська |внесення змін до | за |UA/7767/01/01 |
| | |N 28 | Прага а.т. | Республіка | Прага а.т. | Республіка |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|105.|МЕЛОКСИКАМ - ЛХ|супозиторії ректальні по| ЗАТ "Лекхім- | Україна | ЗАТ "Лекхім- | Україна |внесення змін до | - |UA/7391/01/01 |
| | |0,015 г in bulk N 1250 | Харків" | | Харків" | |реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|106.|МЕЛОКСИКАМ - ЛХ|супозиторії ректальні по| ЗАТ "Лекхім- | Україна | ЗАТ "Лекхім- | Україна |внесення змін до | за |UA/7390/01/01 |
| | |0,015 г N 5х2 | Харків" | | Харків" | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|107.|МЕТИЛУРАЦИЛ |таблетки по 0,5 г N 10 у| ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/6754/01/01 |
| | |контурних чарункових або| | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |безчарункових упаковках | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника діючої | | |
| | | | | | | |речовини (High | | |
| | | | | | | |Hope Int`l Group | | |
| | | | | | | |Jiangsu | | |
| | | | | | | |Medicines & | | |
| | | | | | | |Health Products | | |
| | | | | | | |Imp. & Exp. Corp.| | |
| | | | | | | |Ltd, Китай) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|108.|МЕТИЛУРАЦИЛ |супозиторії ректальні по| ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна |внесення змін до | без |UA/6754/02/01 |
| | |0,5 г N 5х2 у стрипах | | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника діючої | | |
| | | | | | | |речовини (High | | |
| | | | | | | |Hope Int`l Group | | |
| | | | | | | |Jiangsu | | |
| | | | | | | |Medicines & | | |
| | | | | | | |Health Products | | |
| | | | | | | |Imp. & Exp. Corp.| | |
| | | | | | | |Ltd, Китай) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|109.|МЕТОПРОЛОЛУ |таблетки по 0,05 г | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за |UA/6755/01/01 |
| |ТАРТРАТ |N 10х2, N 10х5 | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |з необхідністю | | |
| | | | | | | |приведення у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |монографії ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(магнію стеарат, | | |
| | | | | | | |кремнію діоксид | | |
| | | | | | | |колоїдний | | |
| | | | | | | |безводний | | |
| | | | | | | |(аеросил)); | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |блістера | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|110.|МЕТОПРОЛОЛУ |таблетки по 0,1 г | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за |UA/6755/01/02 |
| |ТАРТРАТ |N 10х2, N 10х5 | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |з необхідністю | | |
| | | | | | | |приведення у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |монографії ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(магнію стеарат, | | |
| | | | | | | |кремнію діоксид | | |
| | | | | | | |колоїдний | | |
| | | | | | | |безводний | | |
| | | | | | | |(аеросил)); | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|111.|МЕТФОРМІН |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина |внесення змін до | за |UA/3446/01/02 |
| |ГЕКСАЛ(R) |плівковою оболонкою, | | | ГмбХ, | |реєстраційних |рецептом | |
| | |850 мг | | | підприємство | |матеріалів: | | |
| | |N 30 (3х10), N 120 | | | компанії Гексал | |реєстрація | | |
| | |(12х10) у блістерах | | | АГ, Німеччина | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
| | | | | | | |терміном на | | |
| | | | | | | |6 місяців з | | |
| | | | | | | |оновленою | | |
| | | | | | | |інструкцією для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|112.|МІАНСЕРИНУ |порошок (субстанція) у |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | EXCELLA GmbH | Німеччина |внесення змін до | - |UA/8110/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |пакетах поліетиленових | | м. Київ | | |реєстраційних | | |
| | |для виробництва | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |нестерильних лікарських | | | | |зміна назви | | |
| | |форм | | | | |виробника; зміни | | |
| | | | | | | |в специфікаціях | | |
| | | | | | | |та методах | | |
| | | | | | | |контролю | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|113.|МОВЕКС КОМФОРТ |таблетки, вкриті | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик | Індія |внесення змін до | без |UA/9817/01/01 |
| | |оболонкою, N 30, N 60, | | | Лабораторіз | |реєстраційних | рецепта | |
| | |N 120 (60х2) у пляшках | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з 2-х| | |
| | | | | | | |до 3-х років) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|114.|МОВЕКС КОМФОРТ |таблетки, вкриті | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик | Індія |внесення змін до | - |UA/9818/01/01 |
| | |оболонкою, in bulk | | | Лабораторіз | |реєстраційних | | |
| | |N 1000 у подвійних | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |поліетиленових пакетах | | | | |зміна терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з 2-х| | |
| | | | | | | |до 3-х років) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|115.|МОНОДАР(R) |розчин для ін'єкцій, | ЗАТ по | Україна | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/4810/01/01 |
| | |40 МО/мл по 10 мл у | виробництву | | виробництву | |реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах |інсулінів "Індар"| |інсулінів "Індар"| |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна методів | | |
| | | | | | | |контролю ГЛЗ | | |
| | | | | | | |за р. Специфічні | | |
| | | | | | | |домішки. | | |
| | | | | | | |Високомолекулярні| | |
| | | | | | | |білки. Білки | | |
| | | | | | | |супутні та А21- | | |
| | | | | | | |дезамідоінсулін, | | |
| | | | | | | |Кількісне | | |
| | | | | | | |визначення, Цинк | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|116.|МОТИЛІУМ(R) |таблетки, що | Мак Ніл Продактс| Сполучене | Каталент ЮК | Великобританія |внесення змін до | без |UA/0221/01/01 |
| |ЛІНГВАЛЬНИЙ |диспергуються в ротовій | Лімітед | Королівство |Свіндон Зидіс Лтд| |реєстраційних | рецепта | |
| | |порожнині, по 10 мг | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |N 10, N 30 | | | | |зміна заявника; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки; зміни в| | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|117.|МУЛЬТИ-ТАБС(R) |таблетки жувальні N 15х2| Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |внесення змін до | без |П.09.00/02218 |
| |МАЛЮК | | | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) з | | |
| | | | | | | |оновленою | | |
| | | | | | | |інструкцією для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|118.|МУЛЬТИ-ТАБС(R) |таблетки жувальні N 30 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |внесення змін до | без |UA/3657/01/01 |
| |ЮНІОР |(15х2) | | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |реєстраційної | | |
| | | | | | | |процедури - | | |
| | | | | | | |перереєстрація у | | |
| | | | | | | |зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |подача нового або| | |
| | | | | | | |оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність для| | |
| | | | | | | |активних | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового виробника;| | |
| | | | | | | |зміна складу | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки для | | |
| | | | | | | |твердих | | |
| | | | | | | |лікарських форм; | | |
| | | | | | | |зміна допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин; зміни в | | |
| | | | | | | |процесі | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
| | | | | | | |активних | | |
| | | | | | | |субстанцій | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|119.|НАДОКСИН |крем для зовнішнього |Вокхардт Лімітед | Індія |Вокхардт Лімітед | Індія |внесення змін до | без |UA/3570/01/01 |
| | |застосування 1% по 10 г | | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | |у тубах N 1 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |попереднім | | |
| | | | | | | |дизайном зі | | |
| | | | | | | |збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|120.|НАТРІЮ |розчин для ін'єкцій, | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/6106/01/01 |
| |ТІОСУЛЬФАТ- |300 мг/мл | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом | |
| |ДАРНИЦЯ |по 5 мл в ампулах | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: | | |
| | |N 5х2, N 10, по 10 мл в | | | | |зміна | | |
| | |ампулах N 5, N 5х2 | | | | |специфікації ГЛЗ | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|121.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин ізотонічний для | ДП "Фарматрейд" | Україна | ДП "Фарматрейд" | Україна |внесення змін до | за |UA/4285/01/01 |
| | |інфузій 0,9% по 100 мл, | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |або по 200 мл, або по | | | | |матеріалів: | | |
| | |250 мл, або по 400 мл, | | | | |вилучення | | |
| | |або по 500 мл, або по | | | | |п. "Аномальна | | |
| | |1000 мл, або по 3000 мл,| | | | |токсичність" із | | |
| | |або по 5000 мл у | | | | |специфікації та | | |
| | |контейнерах | | | | |методів контролю | | |
| | | | | | | |якості | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|122.|НЕЙРОМІДИН(R) |розчин для ін'єкцій, | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм", | Латвія/ |внесення змін до | за |UA/2083/01/01 |
| | |5 мг/мл по 1 мл в | | | Латвія; | Болгарія |реєстраційних |рецептом | |
| | |ампулах N 10 | | | АТ "Софарма", | |матеріалів: | | |
| | | | | | Болгарія | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|123.|НЕЙРОМІДИН(R) |розчин для ін'єкцій, | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм", | Латвія/ |внесення змін до | за |UA/2083/01/02 |
| | |15 мг/мл по 1 мл | | | Латвія; | Болгарія |реєстраційних |рецептом | |
| | |в ампулах N 10 | | | АТ "Софарма", | |матеріалів: | | |
| | | | | | Болгарія | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|124.|НІМЕСИЛ(R) |гранули для приготування| Лабораторі | Італія | (виробництво in | Іспанія/Італія |внесення змін до | за |UA/9855/01/01 |
| | |суспензії для | ГВІДОТТІ С.п.А. | | bulk; кінцеве | |реєстраційних |рецептом | |
| | |перорального | | | пакування; | |матеріалів: | | |
| | |застосування, 100 мг/2 г| | | контроль та | |введення | | |
| | |по 2 г у однодозових | | | випуск серії) | |додаткового | | |
| | |пакетах N 9, N 15, N 30 | | | Лабораторіос | |виробника | | |
| | | | | | Менаріні С.А., | |активної | | |
| | | | | | Іспанія; Файн | |субстанції (AARTI| | |
| | | | | | Фудс Н.Т.М. | |DRUGS LIMITED) зі| | |
| | | | | | С.п.А., Італія | |зміною | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |т. "Остаточні | | |
| | | | | | | |розчинники" та | | |
| | | | | | | |"Розмір часток" | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|125.|НОРТАФЕН |гель 5% по 50 г у тубах | Амерікен Нортон | США | Мепро | Індія |внесення змін до | без |UA/8034/01/01 |
| | | | Корпорейшн | | Фармасютікалз | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | Пвт. ЛтД. | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |нанесенням шрифту| | |
| | | | | | | |Брайля | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|126.|НУКЛЕЇНАТ |капсули по 250 мг N 10х3| Дочірнє | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без |UA/2885/01/02 |
| | |у блістерах, N 80 у | підприємство | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ |реєстраційних | рецепта | |
| | |контейнерах | "Біо Сел" | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | корпорації | | | |зміна терміну | | |
| | | | "Баіесел | | | |зберігання (з 2-х| | |
| | | | Лебореторіз | | | |до 3-х років) | | |
| | | | Корпорейшн" | | | | | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|127.|ОЛФЕН(ТМ) |пластир трансдермальний | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Тейка | Японія |внесення змін до | без |UA/5930/01/01 |
| |140 мг |по 140 мг N 2, N 5, N 10| | | Фармасьютикал | |реєстраційних | рецепта | |
| |ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ| | | | Ко., Лтд. | |матеріалів: зміна| | |
| |ПЛАСТИР | | | | | |назви заявника; | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |написання адреси | | |
| | | | | | | |виробника та умов| | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|128.|ОЛФЕН(ТМ) |пластир трансдермальний | Мефа Лтд. | Швейцарія | Тейка | Японія |внесення змін до | без |UA/5930/01/01 |
| |140 мг |по 140 мг N 2, N 5, N 10| | | Фармасьютикал | |реєстраційних | рецепта | |
| |ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ| | | | Ко., Лтд. | |матеріалів: | | |
| |ПЛАСТИР | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |попередньою | | |
| | | | | | | |назвою заявника | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|129.|ОПТОКАЇН |розчин для ін'єкцій 3% | Молтені Дентал | Італія | Л.Молтені і | Італія |внесення змін до | за |UA/3026/01/01 |
| | |по 1,8 мл у картриджах | с.р.л. | | К. деі Фрателлі | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 50 (10х5) | | |Алітті Сосіета ді| |матеріалів: | | |
| | | | | |Езеркіціо С.п.А. | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|130.|ОРАСЕПТ |спрей оральний 1,4% по | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США/Греція |внесення змін до | без |UA/7397/01/01 |
| | |177 мл у флаконах | | |США; ФАМАР С.А., | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | Греція | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |постачальника | | |
| | | | | | | |насосного | | |
| | | | | | | |пристрою; | | |
| | | | | | | |приведення т. | | |
| | | | | | | |"Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота" у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |вимог | | |
| | | | | | | |гармонізованого | | |
| | | | | | | |методу, | | |
| | | | | | | |викладеного у | | |
| | | | | | | |USP та ЕР | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|131.|ОРГАЛУТРАН(R) |розчин для ін'єкцій, | Шерінг-Плау | Швейцарія | Н.В.Органон, | Нідерланди/ |внесення змін до | за |UA/8192/01/01 |
| | |0,25 мг/0,5 мл по | Сентрал Іст АГ | | Нідерланди; | Німеччина/ |реєстраційних |рецептом | |
| | |0,5 мл у шприцах N 1, | | | Веттер Фарма- | Ірландія |матеріалів: | | |
| | |N 5 | | |Фертигунг ГмбХ і | |введення | | |
| | | | | |Ко КГ, Німеччина;| |додаткового | | |
| | | | | | Органон | |виробника; | | |
| | | | | | (Ірландія) Лтд, | |реєстрація | | |
| | | | | | Ірландія | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки (N 5) у | | |
| | | | | | | |зв'язку з | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|132.|ОСПАМОКС |порошок по 6,6 г або по | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія |внесення змін до | за |UA/3975/05/02 |
| | |11 г для приготування | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |60 мл або 100 мл | | | | |матеріалів: | | |
| | |суспензії (250 мг/5 мл) | | | | |подання | | |
| | |для перорального | | | | |оновленого | | |
| | |застосування у флаконах | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |уже затвердженого| | |
| | | | | | | |виробника для | | |
| | | | | | | |амоксициліну | | |
| | | | | | | |тригідрату (R2- | | |
| | | | | | | |CEP 1995-034Rev | | |
| | | | | | | |03), який був | | |
| | | | | | | |підтверджений | | |
| | | | | | | |EDQM 10 грудня | | |
| | | | | | | |2008 р. | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|133.|ОСПАМОКС |порошок по 12 г або по | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія |внесення змін до | за |UA/3975/05/03 |
| | |20 г для приготування | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |60 мл | | | | |матеріалів: | | |
| | |або 100 мл суспензії | | | | |подання | | |
| | |(500 мг/5 мл) для | | | | |оновленого | | |
| | |перорального | | | | |сертифіката | | |
| | |застосування у флаконах | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |уже затвердженого| | |
| | | | | | | |виробника для | | |
| | | | | | | |амоксициліну | | |
| | | | | | | |тригідрату (R2- | | |
| | | | | | | |CEP 1995-034Rev | | |
| | | | | | | |03), який був | | |
| | | | | | | |підтверджений | | |
| | | | | | | |EDQM 10 грудня | | |
| | | | | | | |2008 р. | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|134.|ОСПАМОКС |порошок по 5,1 г або по | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія |внесення змін до | за |UA/3975/05/01 |
| | |8,5 г для приготування | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |60 мл або 100 мл | | | | |матеріалів: | | |
| | |суспензії (125 мг/5 мл )| | | | |подання | | |
| | |для перорального | | | | |оновленого | | |
| | |застосування у флаконах | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |уже затвердженого| | |
| | | | | | | |виробника для | | |
| | | | | | | |амоксициліну | | |
| | | | | | | |тригідрату (R2- | | |
| | | | | | | |CEP 1995-034Rev | | |
| | | | | | | |03), який був | | |
| | | | | | | |підтверджений | | |
| | | | | | | |EDQM 10 грудня | | |
| | | | | | | |2008 р. | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|135.|ОСТЕОКЕА |таблетки N 4 (4х1), N 8 | Вітабіотікс Лтд | Великобританія |Вітабіотікс Лтд, | Великобританія |внесення змін до | без |UA/2964/01/01 |
| | |(8х1), N 30 (15х2), N 90| | | Великобританія; | |реєстраційних | рецепта | |
| | |(15х6) | | |Томпсон & Каппер | |матеріалів: | | |
| | | | | | Лімітед, | |уточнення на | | |
| | | | | | Великобританія; | |макеті упаковки | | |
| | | | | | Сентрал Фарма | | | | |
| | | | | |(Контракт Пекінг)| | | | |
| | | | | | Лімітед, | | | | |
| | | | | | Великобританія | | | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|136.|ОФЛОКСАЦИН |розчин для інфузій, | Уелш Трейд | Гонконг |Алкон Парентералс| Індія |внесення змін до | - |UA/10046/01/01|
| | |2 мг/мл по 100 мл або по| Лімітед | | (I) Лтд. | |реєстраційних | | |
| | |200 мл in bulk у | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |флаконах N 100 | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|137.|ОФОР |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |внесення змін до | за |UA/7732/01/01 |
| | |оболонкою, N 10 | Лабораторіз | | Лабораторіз | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з | | |
| | | | | | | |2-х до | | |
| | | | | | | |3-х років); зміна| | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, додання | | |
| | | | | | | |нового тестового | | |
| | | | | | | |параметра | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|138.|ОФОР |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |внесення змін до | - |UA/7733/01/01 |
| | |оболонкою, in bulk | Лабораторіз | | Лабораторіз | |реєстраційних | | |
| | |N 2500 | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з | | |
| | | | | | | |2-х до | | |
| | | | | | | |3-х років); зміна| | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, додання | | |
| | | | | | | |нового тестового | | |
| | | | | | | |параметра | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|139.|ПАНКРЕАТИН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до | без |UA/7381/01/01 |
| |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | |реєстраційних | рецепта | |
| | |кишковорозчинні N 10, | компанія | | компанія | |матеріалів(*) | | |
| | |N 10х2, N 10х5, N 10х10,| "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |зміна графічного | | |
| | |N 20 | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |блістера N 10 | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|140.|ПІРАЦЕТАМ |капсули по 0,4 г N 30, | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без |UA/1878/01/01 |
| | |N 60 | | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|141.|ПІРАЦЕТАМ |розчин для ін'єкцій, | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/0901/01/01 |
| | |200 мг/мл | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |по 5 мл в ампулах | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 10, N 5х2 | | | | |зміна розміру | | |
| | | | | | | |серії готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|142.|ПРОКСІУМ(ТМ) |порошок для приготування|ТОВ "Універсальне| Україна |Альпа Лабораторіс| Індія |внесення змін до | за |UA/9651/01/01 |
| | |розчину для ін'єкцій по | агентство "ПРО- | | ЛТД | |реєстраційних |рецептом | |
| | |40 мг у флаконах N 1 у | фарма" | | | |матеріалів: | | |
| | |комплекті з розчинником | | | | |зміни в МКЯ у р. | | |
| | |по 10 мл в ампулах N 1 | | | | |"Упаковка" | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|143.|РАНИГАСТ(R) 75 |таблетки, вкриті | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща |внесення змін до | без |UA/8263/01/01 |
| | |оболонкою, по 75 мг N 10|завод "ПОЛЬФАРМА"| |завод "ПОЛЬФАРМА"| |реєстраційних | рецепта | |
| | | | С.А. | | С.А. | |матеріалів: зміна| | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; подача | | |
| | | | | | | |нового або | | |
| | | | | | | |оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового та | | |
| | | | | | | |затвердженого | | |
| | | | | | | |виробників; зміна| | |
| | | | | | | |розміру серії | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |продукту; | | |
| | | | | | | |незначні зміни у | | |
| | | | | | | |виробництві | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |продукту; зміна | | |
| | | | | | | |складу препарату | | |
| | | | | | | |(допоміжні | | |
| | | | | | | |речовини) зі | | |
| | | | | | | |зміною середньої | | |
| | | | | | | |маси таблетки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|144.|РАНІТИДИН |розчин для ін'єкцій, | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія |внесення змін до | за |UA/7920/01/01 |
| | |25 мг/мл по 2 мл в | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |ампулах N 10 | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|145.|РЕЛАНІУМ |розчин для ін'єкцій, | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща |внесення змін до | за |UA/2633/01/01 |
| | |10 мг/2 мл по 2 мл в | фармацевтичний | | фармацевтичний | |реєстраційних |рецептом | |
| | |ампулах N 5 (5х1), N 10 | завод Польфа АТ | | завод Польфа АТ | |матеріалів: | | |
| | |(5х2), N 50 (5х10) | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|146.|РЕНАГЕЛЬ 800 МГ|таблетки, вкриті | Джензайм Юроп | Нідерланди | Джензайм Лтд, | Великобританія/ |внесення змін до | за |UA/4823/01/01 |
| | |плівковою оболонкою, по | Б.В. | | Великобританія; | Ірландія |реєстраційних |рецептом | |
| | |800 мг N 180 | | | Джензайм Ірланд | |матеріалів: | | |
| | | | | | Лтд, Ірландія | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|147.|РИБОКСИН |розчин для ін'єкцій, | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/4137/02/01 |
| | |20 мг/мл по 5 мл або по | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |10 мл в ампулах N 5х2, | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 10 | | | | |зміна розміру | | |
| | | | | | | |серії готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|148.|РИЗЕНДРОС 35 |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва", | Чеська |внесення змін до | за |UA/7150/01/01 |
| | |оболонкою, по 35 мг N 2,| | Республіка | Чеська | Республіка/ |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 4, N 8, N 12 | | | Республіка; АТ | Словацька |матеріалів: зміни| | |
| | | | | | "Зентіва", | Республіка |періодичності | | |
| | | | | | Словацька | |повторних | | |
| | | | | | Республіка | |випробувань | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|149.|СЕДАСЕН ФОРТЕ |капсули N 20, N 40 у | Спільне | Україна | Спільне | Україна |внесення змін до | без |UA/5000/01/01 |
| | |контейнерах | українсько- | | українсько- | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | іспанське | | іспанське | |матеріалів: | | |
| | | | підприємство | | підприємство | |зміна назви та | | |
| | | |"Сперко Україна" | |"Сперко Україна" | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|150.|СЕРМІОН |порошок ліофілізований | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія |внесення змін до | за |UA/5183/02/01 |
| | |для приготування розчину| | | С.р.л, Італія; | |реєстраційних |рецептом | |
| | |для ін'єкцій по 4 мг у | | | Актавіс Італія | |матеріалів: зміна| | |
| | |флаконах N 4 у комплекті| | | С.п.А. | |процедури | | |
| | |з розчинником по 4 мл в | | | | |випробування | | |
| | |ампулах N 4 | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарсього засобу| | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|151.|СИМЕПАР |капсули N 40 (10х4) у | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія |внесення змін до | без |UA/3576/01/01 |
| | |контурних чарункових | | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | |упаковках | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|152.|СПАЗГАН |таблетки N 10, N 20 |Вокхардт Лімітед | Індія |Вокхардт Лімітед | Індія |внесення змін до | без |UA/3535/01/01 |
| | |(10х2), N 100 (10х10) | | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |реєстраційної | | |
| | | | | | | |процедури - | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |за умови | | |
| | | | | | | |вкладання | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування, | | |
| | | | | | | |затвердженої при | | |
| | | | | | | |перереєстрації, в| | |
| | | | | | | |умовах | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
| | | | | | | |терміно на | | |
| | | | | | | |8 місяців | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|153.|СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |розчин для зовнішнього | ТОВ "Виробнича | Україна, | ТОВ "Виробнича | Україна, |внесення змін до | за |UA/10987/01/01|
| |70% |застосування 70% по | фармацевтична |м. Дніпропетровськ| фармацевтична |м. Дніпропетровськ|реєстраційних |рецептом | |
| | |100 мл у флаконах | компанія "БІО- | | компанія "БІО- | |матеріалів: | | |
| | | | ФАРМА ЛТД" | | ФАРМА ЛТД" | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з іншою | | |
| | | | | | | |назвою (було - | | |
| | | | | | | |Етіл 70%) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|154.|СПІРИВА(R) |капсули з порошком для | Берінгер | Німеччина | Берінгер | Німеччина |внесення змін до | за |UA/6495/01/01 |
| | |інгаляцій по 18 мкг | Інгельхайм | |Інгельхайм Фарма | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 10х3 у блістерах; | Інтернешнл ГмбХ | | ГмбХ і Ко. КГ | |матеріалів: | | |
| | |N 10х1, N 10х3 у | | | | |зміна | | |
| | |блістерах у комплекті | | | | |специфікації | | |
| | |з пристроєм | | | | |готового | | |
| | |Хенді Хейлеро | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|155.|ТАНАКАН(R) |таблетки, вкриті | Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен | Франція |внесення змін до | за |UA/9822/01/01 |
| | |оболонкою, по 40 мг N 30| | | Індустрі | |реєстраційних |рецептом | |
| | |(15х2), N 90 (15х6) | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна назви та | | |
| | | | | | | |адреси заявника; | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |оформлення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|156.|ТИМОЛОЛ |краплі очні 0,5% по 5 мл| Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія |внесення змін до | за |UA/7122/01/01 |
| | |у флаконах N 1 | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|157.|ТИНІДАЗОЛ |таблетки по 500 мг N 10,| Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія |внесення змін до | за |UA/7399/01/01 |
| | |N 10х10 | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|158.|ТИРОГЕН(R) |порошок для приготування| Джензайм | Нідерланди | Джензайм Лтд, | Великобританія/ |внесення змін до | за |UA/9743/01/01 |
| |0,9 МГ |розчину для ін'єкцій, | Юроп Б.В. | | Великобританія; | США |реєстраційних |рецептом | |
| | |0,9 мг/мл по 1,1 мг у | | | Джензайм | |матеріалів: | | |
| | |флаконах N 2 | | | Корпорейшн, США | |звуження | | |
| | | | | | | |допустимих меж у | | |
| | | | | | | |випробуванні ваги| | |
| | | | | | | |у процесі | | |
| | | | | | | |виробництва - при| | |
| | | | | | | |наповненні | | |
| | | | | | | |флаконів за | | |
| | | | | | | |допомогою | | |
| | | | | | | |обладнання для | | |
| | | | | | | |наповнення | | |
| | | | | | | |Cozzolli та після| | |
| | | | | | | |ліофілізації | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|159.|ТІЄНАМ(R) |порошок для приготування|Мерк Шарп і Доум | Швейцарія |Мерк і Ко., Інк, | США/ |внесення змін до | за |UA/0524/01/01 |
| | |розчину для | Ідеа Інк. | |США; Мерк Шарп і | Нідерланди/ |реєстраційних |рецептом | |
| | |внутрішньовенних інфузій| | | Доум Б.В, | Франція |матеріалів: | | |
| | |по 1,13 г у флаконах | | | Нідерланди; | |зміни в | | |
| | |N 5; по 1,15 г | | |Лабораторії Мерк | |інструкції для | | |
| | |у флаконах N 10 | | | Шарп і Доум | |медичного | | |
| | | | | | Шибре, Франція | |застосування | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|160.|ТІОКТАЦИД(R) |розчин для ін'єкцій по | МЕДА Фарма ГмбХ | Німеччина | Гамельн | Німеччина |внесення змін до | за |UA/5289/01/01 |
| |600Т |24 мл (600 мг) в ампулах| енд Ко. КГ | | Фармасьютикалз | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 5 | | |ГмбХ, Німеччина; | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | МЕДА Фарма ГмбХ | |зміна графічного | | |
| | | | | | енд Ко. КГ, | |зображення | | |
| | | | | | Німеччина | |упаковки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|161.|ТІОЦЕТАМ(R) |розчин для ін'єкцій по | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/0693/02/01 |
| | |5 мл або по 10 мл в | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |ампулах N 10 (5х2), по | | | | |матеріалів: | | |
| | |10 мл в ампулах N 10 | | | | |зміна розміру | | |
| | | | | | | |серії готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|162.|ТРИАКУТАН |крем для зовнішнього | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/4454/01/01 |
| | |застосування по 15 г у |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| |реєстраційних |рецептом | |
| | |тубах | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника діючої | | |
| | | | | | | |речовини | | |
| | | | | | | |бетаметазону | | |
| | | | | | | |дипропіонату | | |
| | | | | | | |Cristal Pharma | | |
| | | | | | | |S.A.U, Іспанія | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|163.|ФАРМАДОЛ(R) |таблетки N 10, N 10х3 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без |UA/8183/01/01 |
| | | | | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |введення плівки | | |
| | | | | | | |нової фірми | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |"Klockner | | |
| | | | | | | |Pentaplast GmbH &| | |
| | | | | | | |Co. KG", | | |
| | | | | | | |Німеччина; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікацій | | |
| | | | | | | |фармакопейної | | |
| | | | | | | |субстанції, | | |
| | | | | | | |пов'язані із | | |
| | | | | | | |змінами в | | |
| | | | | | | |Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(кислота лимонна,| | |
| | | | | | | |моногідрат, | | |
| | | | | | | |крохмаль | | |
| | | | | | | |картопляний, | | |
| | | | | | | |лактоза, | | |
| | | | | | | |моногідрат, | | |
| | | | | | | |натрію | | |
| | | | | | | |кроскармелоза, | | |
| | | | | | | |целюлоза | | |
| | | | | | | |мікрокристалічна,| | |
| | | | | | | |кальцію | | |
| | | | | | | |стеарат); зміна | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|164.|ФАРМОРУБІЦИН |порошок ліофілізований | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія |внесення змін до | за |UA/4296/01/01 |
| |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ|для приготування розчину| | | С.р.л., Італія; | |реєстраційних |рецептом | |
| | |для інфузій по 10 мг у | | | Актавіс Італія | |матеріалів: зміна| | |
| | |флаконах N 1 у комплекті| | | С.п.А., Італія | |назви виробника; | | |
| | |з розчинником по 5 мл в | | | | |зміна умов | | |
| | |ампулах N 1 | | | | |зберігання; зміна| | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки; зміни в| | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
| | | | | | | |відповідно до | | |
| | | | | | | |оновленої SmPC; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |попереднім | | |
| | | | | | | |дизайном | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|165.|ФАРМОРУБІЦИН |порошок ліофілізований | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія |внесення змін до | за |UA/4296/01/02 |
| |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ|для приготування розчину| | | С.р.л., Італія; | |реєстраційних |рецептом | |
| | |для інфузій по 50 мг у | | | Актавіс Італія | |матеріалів: зміна| | |
| | |флаконах N 1 | | | С.п.А., Італія | |назви виробника; | | |
| | | | | | | |зміна умов | | |
| | | | | | | |зберігання; зміна| | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки; зміни в| | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
| | | | | | | |відповідно до | | |
| | | | | | | |оновленої SmPC; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |попереднім | | |
| | | | | | | |дизайном | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|166.|ФЕЛОДИПІН |таблетки з пролонгованим| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |внесення змін до | за |UA/9683/01/01 |
| |САНДОЗ(R) |вивільненням по 5 мг | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина, | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 20 | д.д. | | підприємство | |матеріалів: | | |
| | | | | |компанії Сандоз, | |подання нового | | |
| | | | | | Німеччина | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |Фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність для| | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового виробника | | |
| | | | | | | |(Everlight | | |
| | | | | | | |Chemical | | |
| | | | | | | |Industrial | | |
| | | | | | | |Corporation, СЕР | | |
| | | | | | | |R0-CEP 2004-257- | | |
| | | | | | | |Rev 01) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|167.|ФЕЛОДИПІН |таблетки з пролонгованим| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |внесення змін до | за |UA/9683/01/02 |
| |САНДОЗ(R) |вивільненням по 10 мг | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина, | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 20 | д.д. | | підприємство | |матеріалів: | | |
| | | | | |компанії Сандоз, | |подання нового | | |
| | | | | | Німеччина | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |Фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність для| | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового виробника | | |
| | | | | | | |(Everlight | | |
| | | | | | | |Chemical | | |
| | | | | | | |Industrial | | |
| | | | | | | |Corporation, СЕР | | |
| | | | | | | |R0-CEP 2004-257- | | |
| | | | | | | |Rev 01) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|168.|ФІНОПТИН |таблетки, вкриті |Оріон Корпорейшн | Фінляндія |Оріон Корпорейшн | Фінляндія |внесення змін до | за |UA/0487/02/01 |
| | |оболонкою, по 40 мг | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 30, N 100 у флаконах | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (було - | | |
| | | | | | | |ФІНОПТИН(R)) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|169.|ФІНОПТИН |таблетки, вкриті |Оріон Корпорейшн | Фінляндія |Оріон Корпорейшн | Фінляндія |внесення змін до | за |UA/0487/02/02 |
| | |оболонкою, по 80 мг | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 30, N 100 у флаконах | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (було - | | |
| | | | | | | |ФІНОПТИН(R)) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|170.|ФІТОМІКС 12 |екстракт рідкий | ТОВ "Фітан" | Україна, |Phytopharm Kleka | Польща |внесення змін до | - |UA/3651/01/01 |
| | |(субстанція) у | | м. Донецьк | SA | |реєстраційних | | |
| | |контейнерах | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |поліетиленових для | | | | |зміна | | |
| | |виробництва нестерильних| | | | |місцезнаходження | | |
| | |лікарських форм | | | | |заявника | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|171.|ФУРОСЕМІД- |таблетки по 40 мг N 50 | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/2353/01/01 |
| |ДАРНИЦЯ | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | фірма "Дарниця"| | фірма "Дарниця" | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни до МКЯ | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|172.|ХЛОРОФІЛІПТ |спрей по 15 мл у | ТОВ "Дослідний | Україна | ТОВ "Дослідний | Україна |внесення змін до | без |UA/1556/03/01 |
| | |контейнерах | завод "ГНЦЛС" | | завод "ГНЦЛС" | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|173.|ХУМОДАР(R) |суспензія для ін'єкцій, | ЗАТ по | Україна | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/1154/01/01 |
| |Б 100Р |100 МО/мл по 3 мл у | виробництву | | виробництву | |реєстраційних |рецептом | |
| | |картриджах N 3, N 5 |інсулінів "Індар"| |інсулінів "Індар"| |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уніфікація | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування для | | |
| | | | | | | |упаковок у | | |
| | | | | | | |картриджах та у | | |
| | | | | | | |флаконах | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|174.|ХУМОДАР(R) |суспензія для ін'єкцій, | ЗАТ по | Україна | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/1155/01/01 |
| |Б 100Р |100 МО/мл по 10 мл у | виробництву | | виробництву | |реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах N 1 |інсулінів "Індар"| |інсулінів "Індар"| |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уніфікація | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування для | | |
| | | | | | | |упаковок у | | |
| | | | | | | |картриджах та у | | |
| | | | | | | |флаконах | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|175.|ХУМОДАР(R) |розчин для ін'єкцій, | ЗАТ по | Україна | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/1231/01/01 |
| |Р 100Р |100 МО/мл по 3 мл у | виробництву | | виробництву | |реєстраційних |рецептом | |
| | |картриджах N 3, N 5 |інсулінів "Індар"| |інсулінів "Індар"| |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уніфікація | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування для | | |
| | | | | | | |упаковок у | | |
| | | | | | | |картриджах та у | | |
| | | | | | | |флаконах | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|176.|ХУМОДАР(R) |розчин для ін'єкцій, | ЗАТ по | Україна | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/1232/01/01 |
| |Р 100Р |100 МО/мл по 10 мл у | виробництву | | виробництву | |реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах N 1 |інсулінів "Індар"| |інсулінів "Індар"| |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уніфікація | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування для | | |
| | | | | | | |упаковок у | | |
| | | | | | | |картриджах та у | | |
| | | | | | | |флаконах | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|177.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для розчину для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/2132/01/01 |
| | |ін'єкцій по 0,5 г у |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| |реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах, у флаконах | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 10 | | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |виробництві | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|178.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для розчину для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/2132/01/02 |
| | |ін'єкцій по 1,0 г у |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| |реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах, у флаконах | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 10 | | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |виробництві | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|179.|ЦЕФТРІАКСОН-КМП|порошок для розчину для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/6126/01/01 |
| | |ін'єкцій по 0,5 г у |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| |реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах N 10; N 1 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |виробництві | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|180.|ЦЕФТРІАКСОН-КМП|порошок для розчину для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/6126/01/02 |
| | |ін'єкцій по 1,0 г у |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| |реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах N 10; N 1 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |виробництві | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|181.|ЦЕФТУМ(R) |порошок для розчину для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/0967/01/01 |
| | |ін'єкцій по 1,0 г у |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| |реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах N 10 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |виробництві | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|182.|ЦЕФУРОКСИМ |порошок для приготування| Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія |внесення змін до | за |UA/5447/01/01 |
| |САНДОЗ |розчину для ін'єкцій по | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |750 мг у флаконах N 1, | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 25 | | | | |подання нового | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |Фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність для| | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового виробника | | |
| | | | | | | |ASC DOBFAR SPA, | | |
| | | | | | | |яке основане на | | |
| | | | | | | |CEP R1-CEP 1997- | | |
| | | | | | | |007-Rev 02 | | |
| | | | | | | |виданого для | | |
| | | | | | | |цефуроксиму | | |
| | | | | | | |натрію | | |
| | | | | | | |виробництва ASC | | |
| | | | | | | |DOBFAR SPA | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|183.|ЦЕФУРОКСИМ |порошок для приготування| Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія |внесення змін до | за |UA/5447/01/02 |
| |САНДОЗ |розчину для ін'єкцій по | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |1500 мг у флаконах N 1, | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 25 | | | | |подання нового | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |Фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність для| | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового виробника | | |
| | | | | | | |ASC DOBFAR SPA, | | |
| | | | | | | |яке основане на | | |
| | | | | | | |CEP R1-CEP 1997- | | |
| | | | | | | |007-Rev 02 | | |
| | | | | | | |виданого для | | |
| | | | | | | |цефуроксиму | | |
| | | | | | | |натрію | | |
| | | | | | | |виробництва ASC | | |
| | | | | | | |DOBFAR SPA | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|184.|МЕТФОРМІН |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина |внесення змін до | за |UA/9477/01/01 |
| |ГЕКСАЛ(R) |плівковою оболонкою, по | | | ГмбХ, | |реєстраційних |рецептом | |
| | |500 мг N 30 (3х10), | | | підприємство | |матеріалів: | | |
| | |N 120 (12х10) | | | компанії Гексал | |реєстрація | | |
| | |у блістерах | | | АГ, Німеччина | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
| | | | | | | |терміном на | | |
| | | | | | | |6 місяців з | | |
| | | | | | | |оновленою | | |
| | | | | | | |інструкцією для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я
|
В.В.Стеців
|