|
01.07.2014 № 442
|
|
Міністр
|
О. Мусій
|
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.07.2014 № 442
|
№ з/п
|
Вид та назва регуляторного акта
|
Обґрунтування необхідності прийняття проекту регуляторного акта
|
Строк підготовки
|
Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту акта
|
|
1.
|
Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України"
|
Прийняття проекту постанови дозволить вирішити питання, пов'язані з введенням в обіг та експлуатацію медичних виробів, які пройшли процедуру державної реєстрації згідно із Порядком державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення (1497-2004-п)
, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і нині дозволені для застосування на території України.
|
II квартал
|
Управління фармацевтичної діяльності Держлікслужба України
|
|
2.
|
Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг"
|
Проект наказу розроблено Міністерством охорони здоров'я України відповідно до пункту 31 Технічного регламенту щодо медичних виробів (753-2013-п)
, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, пункту 23 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro (754-2013-п)
, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754, пункту 35 Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують (755-2013-п)
, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755.
|
III квартал
|
Управління фармацевтичної діяльності Держлікслужба України
|
|
В.о. начальника Управління
фармацевтичної діяльності
|
Я. Толкачова
|