МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 125 від 03.07.95
м. Київ
vd950703 vn125
Про дозвіл на використання при
здійсненні медичної практики нових виробів
медичної техніки вітчизняного та
зарубіжного виробництва
Відповідно по діючого порядку впровадження виробів медичної
техніки у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичної техніки при здійсненні
медичної практики згідно переліку, що додається.
Н А К А З У Ю:
Комітету з нової медичної техніки (Ю.Б. Константінов)
зареєструвати медичну техніку, зазначену у додатку, та внести до
Державного реєстру виробів медичної техніки в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Міністра В.М. Пономаренко
Додаток до наказу
МОЗ України
від 3.07.95 N 125
Перелік
виробів медичної техніки, дозволених до використання
при здійсненні медичної практики
---|------------------------------|--------------------|----------
N | Назва виробу та коротка | Організація | N прото-
п/п| характеристика | (підприємство) - |колу, дата
| | розробник, його | засідання
| | адреса | КНМТ
---|------------------------------|--------------------|----------
1. "Блок освітлювання ВО "Точприлад", N 12
БП-220Р-08". Призначений м. Харків, від
для створювання необхідного Мед. співвиконавець- 26.10.94
рівня освітленості при Інститут проблем
візуальному огляді та кріобіології та
контролі за проведенням кріомедицини НАН
хірургічних операцій за України.
допомогою ендоскопів в
умовах стаціонарних
лікувальних закладів.
2. "Голки одноразові АТЗТ "Універс" N 1
атравматичні з хірургічною (Росія), від
шовною ниткою "Капромед" та 25.01.95
"Капромед А".
Призначені для зшивання
тканин при хірургічних
операціях.
3. "Матеріал активований НТО "Інститут N 2
вуглецевий волокнистий АУВМ проблем від
"Днепр-МН". матеріалознавства", 1.03.95
Призначений для м. Київ.
аплікаційних пов'язок,
бинтів та серветок.
4. "Аналізатор крові АК-11А". Завод "Арсенал", N З
Призначений для м. Київ, від
автоматизації визначення Мед.співвиконавець- 29.03.95
параметрів клітин крові, Інститут клінічної та
гемоглобіну і розрахункових експериментальної
параметрів на його основі хірургії АМН
при експрес-діагностиці. України
5. "Сканер медичний СМ-5". Ніжинські N 4
Призначений для лікування, лабораторії від
реабілітації та діагностики скануючих 3.05.95
органів з застосуванням пристроїв, м. Ніжин.
лазерного випромінювання Мед.співвиконавець-
довжиною хвилі 0,63 мкм. Інститут очних
хвороб і тканинної
терапії ім. Філатова
АМН України, м. Одеса.
6. "Електроди НВП РЕМА, м. Львів. N 4
електрокардіографічні Мед.співвиконавець- від
педіатричні ЕЕКП-01". Львівська міська 3.05.95
Призначені для зняття клінічна дитяча
електрокардіографічного лікарня.
сигналу під час
кардіографічних обстежень
дітей.
7. "Шприц-ручка, індивідуальна М.Ц "Вілбі-04", N 4
для ін'єкцій інсуліну м. Дніпропетровськ, від
ШІ-40". 3.05.95
Призначений для введення
дозованого об'єму інсуліну.
8. "Інструмент алмазний НВФ "Спалах", N 4
стоматологічний". м. Київ. від
Призначений для обробки 3.05.95
твердих тканин зубів,
металевих сплавів,
кераміки, пластмас та інших
матеріалів.
9. "Кетгут стерильний в Полтавський N 4
ампулах". м'ясокомбінат. від
Призначений для накладання 3.05.95
швів та лігатур при
хірургічних операціях.
10. "Набори для зняття зубних ОКБ при заводі N 4
відкладень". "Знамя", м. Полтава. від
Призначені для відділення Мед.співвиконавець- 3.05.95
надясневих і підясневих Полтавська медична
зубних відкладень при стоматологічна
лікуванні парадонтозу. академія.
11. "Кип'ятильники дезінфекційні ДЕЗ "Некон", N 4
ПУ". м. Сєверодонецьк. від
Призначені для дезінфекції 3.05.95
медичного інструментарію
методом кип'ятіння.
12. "Коробки стерилізаційні ДЕЗ "Некон", N 4
круглі без фільтру КСК". м. Сєверодонецьк. від
Призначені для зберігання 3.05.95
перев'язочного матеріалу,
операційної білизни,
хірургічного інструментарію
тощо з метою подальшої їх
стерилізації.
13. "Шприцева інфузійна помпа НВП РЕМА, м. Львів. N 4
ШІП 01". Мед.співвиконавець- від
Призначена для переливання Львівський державний 31.05.95
або вливання крові, води, медичний інститут,
електролітів, молока Київський НДІ
новонародженим і дітям; педіатрії,
гормонів, ліків, рідинних акушерства і
преператів - дорослому гінекології.
населенню.
14. "Електрокардіограф НВП РЕМА, м. Львів. N 5
одноканальний Мед.співвиконавець- від
малогабаритний з автономним Львівська міська 31.05.95
живленням ЕКІТ-04". клінічна лікарня N 8
Призначений для графічної
реєстрації по одному каналу
та вимірювання параметрів
електрокардіосигналу.
15. "Матраци з електропідігрівом АО СВЦ "Плюс", N 5
медичні МПМ". м. Дніпропетровськ, від
Призначені для застосування Мед.співвиконавець- 31.05.95
в медичних закладах для Дніпропетровська
забезпечення сприятливих державна медична
температурних умов для академія.
пацієнта.
16. "Апарати для магнітотерапії Бориславський завод N 5
та магнітофорезу ПОЛЮС-3". РЕМА, від
Призначений для м. Борислав. 31.05.95
магнітотерапії та
магнітофорезу в
офтальмології, стоматології
та отоларингології.
17. "Апарат слуховий електронний СКБ "Лукул", N 5
СА-О-1". м. Євпаторія, від
Призначений для Мед.співвиконавець- 31.05.95
звукопідсилювання по Київський НДІ
повітряному звукопроведенню отоларингології.
для компенсації слабких та
середніх втрат слуху.
18. "Дірчасті окуляри Фірма "Laser Vision", N 5
Laservision". Inc" (США) від
Призначені для корекції 31.05.95
зору.
19. "Колонки медичні Український N 5
одноразового застосування державний від
КМ". консорціум 31.05.95
Призначені для "Екосорб", м.Київ.
кровопровідних магістралей Мед.співвиконавець-
"Штучної нирки". Інститут серцево-
судинної хірургії
АМН України.
20. "Набір гінекологічних МП НВЦ "Наука, N 5
інструментів з полімерних Маркетинг, від
матеріалів для мініабортів Менеджмент", 31.05.95
одноразового застосування". м. Миколаїв.
Призначений для штучного
аборту.
21. "Наконечник аспіраційний МП НВЦ "Наука, N 5
гінекологічний одноразового Маркетинг, від
застосування". Менеджмент", 31.05.95
Призначений для штучного м. Миколаїв.
аборту.
22. "Розширювач каналу шийки МП НВЦ "Наука, N 5
матки одноразового Маркетинг, від
застосування". Менеджмент", 31.05.95
Призначений для штучного м. Миколаїв.
аборту.
23. "Зонд матковий одноразового МП НВЦ "Наука, N 5
застосування". Маркетинг, від
Призначений для штучного Менеджмент", 31.05.95
аборту. м. Миколаїв.
24. "Дзеркало піхвове МП НВЦ "Наука, N 5
одноразового застосування". Маркетинг, від
Призначене для штучного Менеджмент", 31.05.95
аборту. м. Миколаїв.
25. "Дзеркало-піднімач піхвове МП НВЦ "Наука, N 5
одноразового застосування". Маркетинг, від
Призначене для штучного Менеджмент", 31.05.95
аборту. м. Миколаїв.
26. "Програма медичних виробів". Фірма "TOSAMA" N 6
(Словенія) від
28.06.95
27. "Дитяча програма". Фірма "TOSAMA" N 6
(Словенія) від
28.06.95
28. "Програма особистої Фірма "TOSAMA" N 6
гігієни". (Словенія) від
28.06.95
29. "Програма "Віртекс". Фірма "TOSAMA" N 6
(Словенія) від
28.06.95
30. "Програма медичного Фірма "TOSAMA" N 6
забезпечення". (Словенія) від
28.06.95
31. "Програма виробів для Фірма "TOSAMA" N 6
домашнього застосування". (Словенія) від
28.06.95
32. "Термобані ТБ". Підприємство N 6
Призначені для нагрівання у "Перфоратор КП", від
воді та інших рідинах м. Київ. 28.06.95
різних рідин у колбах,
пробірках, лабораторних
склянках та для
розплавлення парафіну,
озокериту та підтримання
постійної температури
нагрівання.
33. "Аналізатор моторної НДІ "Сатурн", м. Київ. N 6
активності Мед.співвиконавець- від
внутрішньопорожнинних Інститут клінічної та 28.06.95
органів "Ягуар-2". експериментальної
Призначений для діагностики хірургії АМН України.
захворювань
шлунково-кишкового тракту
шляхом дослідження моторної
активності шлунка та тонкої
кишки.
34. "Негатоскоп Н-24". СКБ ДА, м. Київ. N 6
Призначений для перегляду Мед.співвиконавець- від
сухих та мокрих Київський міський 28.06.95
рентгенограм в прохідному консультативно-
світлі. діагностичний центр.
35. "Апарат для вакуумного НПФ "ДФ-АТ" лтд, N 6
масажу АВМ-1". м. Київ. від
Призначений для проведення Мед.співвиконавець- 28.06.95
терапевтичних процедур Київська бальнеологічна
шляхом створення лікарня.
розріджуваного повітря та
притиснення іплікаторів до
тіла пацієнта при
проведенні
лікувально-профілактичних
процедур в стаціонарних та
амбулаторних умовах.
36. "Контактні лінзи "Optima Фірма "BAUSCH & LOMB" N 6
38", "Optima FW", (США) від
"Medalist". 28.06.95
Призначені для корекції
зору.
37. "Стоматологічні матеріали та Фірма N 6
аксесуари". "Coltene/Whaledent" від
(Швейцарія) 28.06.95
38. "Комплект обладнання для Фірма N 6
стоматології". "Coltene/Whaledent" від
(Швейцарія) 28.06.95
39. "Стоматологічні матеріали та Фірма "Excelco N 6
аксесуари". International, Inc" від
(США) 28.06.95
Голова Комітету Ю.Б. Константінов