МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 91 від 08.04.98
м.Київ
vd980408 vn91
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських
засобів МОЗ України (протокол N 13 від 24 березня 1998 р.)
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати діагностичні засоби, зазначені у додатку,
та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Видати заявнику (фірмі-виробнику) реєстраційні посвідчення
на вказані у додатку діагностичні засоби.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Картиша А.П.
Міністр А.М.Сердюк
Додаток
до наказу МОЗ України
N 91 від 08.04. 1998
Діагностичні засоби,
дозволені до медичного застосування
1. Набір реактивів для кількісного вивчення гемоглобіну крові
діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/1
2. Набір реактивів для визначення білірубіну в сироватці
крові діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/2
3. Набір реактивів для визначення глюкози в біологічних
рідинах
діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/3
4. Набір реактивів для побудови калібровочних кривих на
білірубін крові
діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/4
5. Набір реактивів для визначення альбуміну в сироватці крові
діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/5
6. Набір реактивів "АлАТ"для визначення активності
аланінамінотрансферази в сироватці
діагностичний засіб
Виробник: ТОВ "Астер", м.Львів
Реєстраційний номер: Р/98/91/6
7. Набір реактивів "АсАТ" для визначення активності
аспартатамінотрансферази в сироватці
діагностичний засіб
Виробник: ТОВ "Астер", м.Львів
Реєстраційний номер: Р/98/91/7
8. Набір реактивів для визначення глюкози глюкозооксидазним
методом (хромоглюкоза)
діагностичний засіб
Виробник: ТОВ "Астер", м.Львів
Реєстраційний номер: Р/98/91/8
9. Глюкооксидаза
діагностичний засіб
Виробник: ТОВ "Астер", м.Львів
Реєстраційний номер: Р/98/91/9
10. Пероксидаза із хрону
діагностичний засіб
Виробник: ТОВ "Астер", м.Львів
Реєстраційний номер: Р/98/91/10
11. Тромбопластин ліофілізований
діагностичний засіб
Виробник: НДВФ "Будень", м.Донецьк
Реєстраційний номер: Р/98/91/11
12. Кето-тест (індикаторні таблетки чи порошок для
експрес-аналізу кетонових тіл у сечі)
діагностичний засіб
Виробник: ТОВ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/12
13. Набір реактивів для визначення білірубіну за Яндрашиком в
сироватці крові
діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/13
14. Набір реактивів для виконання азопірамінової проби на
якість передстерилізаційної очистки
діагностичний засіб
Виробник: ЗАТ "ДІОРЕА", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/14
15. Диски картонні для лабораторних тест-систем
діагностичний засіб
Виробник: ТОВ "Аспект", м.Київ
Реєстраційний номер: Р/98/91/15
16. Набір реактивів для визначення вмісту заліза в сироватці
крові
діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/16
17. Набір реактивів для визначення глюкози в біологічних
рідинах діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/17
18. Набір реактивів для визначення активності
аланінамінотрансферази в сироватці крові
діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/18
19. Набір реактивів для активності аспартатамінотрансферази в
сироватці крові
діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/19
20. Набір реактивів для визначення загального білка в
сироватці крові
діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/20
21. Набір реактивів для визначення сечовини в біологічних
рідинах діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/21
22. Смуги індикаторні "Прототест"
діагностичний засіб
Виробник: НВП "Норма", м.Київ
Реєстраційний номер: Р/98/91/22
23. Діагностичний набір для ферментного визначення глюкози в
біологічних рідинах
діагностичний засіб
Виробник: АТ "Львівлікпрепарати", м.Львів
Реєстраційний номер: Р/98/91/23
24. Глюкооксидаза
фермент для діагностики
Виробник: АТ "Львівлікпрепарати", м.Львів
Реєстраційний номер: Р/98/91/24
25. Набір реактивів для визначення загального холестерину
сироватці крові
діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/25
26. Набір реактивів для визначення загального креатиніну в
біологічних рідинах
діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/26
27. Набір реактивів для визначення активності лужної
фосфатази в сироватці крові
діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/27
28. Набір реактивів для проведення аналізу "Тимолова проба"
діагностичний засіб
Виробник: АТ "Реагент", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/28
29. Набір реактивів для визначення глюкози в біологічних
рідинах діагностичний засіб
Виробник: НВП "Філісіт-Діагностика", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/29
30. Набір реактивів для визначення гемоглобіну в крові
діагностичний засіб
Виробник: НВП "Філісіт-Діагностика", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/30
31. Набір реактивів для визначення сечовини в біологічних
рідинах
діагностичний засіб
Виробник: НВП "Філісіт-Діагностика", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/31
32. Набір реактивів для визначення активності
аланінамінотрасферази в сироватці крові
діагностичний засіб
Виробник: НВП "Філісіт-Діагностика", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/32
33. Набір реактивів для визначення активності
аспартатаміносферази в сироватці крові
діагностичний засіб
Виробник: НВП "Філісіт-Діагностика", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/33
34. Набір реактивів для визначення загального холестерину в
сироватці крові
діагностичний засіб
Виробник: НВП "Філісіт-Діагностика", м.Дніпропетровськ
Реєстраційний номер: Р/98/91/34
Голова Фармакологічного комітету
МОЗ України В.С.Даниленко