Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби" (
123/96-ВР)
, пункту 3.2 розділу III, підпункту 2.4 пункту 2 розділу X Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (
z1010-09)
, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України (
267-2015-п)
, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", НАКАЗУЮ:
1. Затвердити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додаток № 1 - 9 (v0471282-15F9)
).
2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додаток № 10 - 70 (v0471282-15F10)
).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В. Шафранського.