ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 2414/12-09 від 17.10.2001
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських
засобів в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
Директору ПОКВ "Фармацевтична
фабрика"
Кучеренку В.Д.
За результатами державного контролю забороняється реалізація
Розчину йоду спиртового 5% по 10 мл у флаконах серії 06032001
виробництва ПОКВ "Фармацевтична фабрика", м. Миколаїв, який не
відповідає вимогам ТФС 42У-260- 1590-00 за показниками "Кількісне
визначення" (вміст калію йодиду завищений) та "Об'єм вмісту
упаковки" (занижений).
Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення вказаного
препарату з реалізації.
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з
контролю якості лікарських засобів МОЗ до 19.11.2001 року.
Виробнику лікарського засобу слід відкликати Розчин йоду
спиртового 5% по 10 мл у флаконах серії 06032001. Надати Державній
інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ в місячний
термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої
ними продукції, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії
препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому неякісної
продукції.
Перший заступник Головного державного
інспектора України з контролю якості
лікарських засобів В.Варченко
"Еженедельник "Аптека", N 41, 22.10.2001