ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

 N 2421/12-09 від 18.10.2001

                                   Начальникам державних інспекцій
                                   з  контролю  якості  лікарських
                                   засобів в  АР  Крим,  областях,
                                   містах Києві та Севастополі

                                   Генеральному директору ТОВ
                                   "Квантум-Сатіс"
                                   Гончаренку А.А.




     За результатами  Державного   контролю   зразків,   вилучених
Державною  інспекцією  з  контролю  якості  лікарських  засобів  в
Житомирській області під час інспектування суб'єктів господарської
діяльності    та    архівних    контрольних   зразків   виробника,
забороняється реалізація Мазі стрептоцидової 10%  по  25  г  серії
041200  виробництва  ТОВ  "Квантум-Сатіс",  м.  Запоріжжя,  яка не
відповідає вимогам ТФС 42У-216-1080-99 та Зміні N 1 від 30.03.2000
року  за показником "Однорідність" (всі чотири плями зразка,  який
надійшов за терміновим повідомленням, містили нерозтерті грудки, а
плями  зразка  з архіву виробника при спостереженні на відстані 30
см - рівномірно розподілені видимі частки).  Крім того,  зазначені
зразки  відрізнялися  між  собою  за  матеріалом упаковки флакона,
відтінком кольорової гами етикетки та маркуванням (номер серії  та
термін  придатності  зразка  з  архіву  виробника нанесений синіми
чорнилами, за терміновим донесенням - чорними).
     Доручаю вжити   відповідні   заходи   щодо   вилучення   Мазі
стрептоцидової 10%  по 25 г серії 041200 вищезазначеного виробника
з реалізації.  Про виконання розпорядження доповісти до 19.11.2001
року.
     Виробнику лікарського    засобу    слід    відкликати    Мазь
стрептоцидову 10% по 25 г серії 041200. Надати Державній інспекції
з  контролю  якості  лікарських  засобів  МОЗ  в  місячний  термін
інформацію про кількість відпущеної споживачам і  повернутої  ними
продукції,   вжиті   заходи  щодо  вказаної  субстандартної  серії
препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому  неякісної
продукції.

 Перший заступник Головного
 державного інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                     В.Варченко

 "Еженедельник "Аптека", N 41, 22.10.2001