ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 2726/07-04 від 23.11.2001
Голові правління ВАТ
"Луганський
хіміко-фармацевтичний завод"
Байдюку І.М.
За результатами державного контролю Гальманін, порошок по
50 г у банках серій 7072001, 8072001, 9072001, 10072001, 11072001
виробництва ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" через
невідповідність вимогам АНД до реєстраційного посвідчення
N П.07.01/03313 за показником "Кількісне визначення" (вміст тальку
завищений), а серії 10072001, крім того, ще й за показником
"Мікробіологічна чистота", до реалізації не дозволяється.
Вказаний лікарський засіб з попереднього державного контролю
не знімається.
Про вжиті заходи щодо вказаних серій препарату, причини
виготовлення лікарського засобу, що не відповідає нормативним
вимогам, та про заходи з недопущення подібних фактів у подальшому
слід повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських
засобів МОЗ України до 20.12.2001 року.
Перший заступник Головного
державного інспектора
України з контролю
якості лікарських засобів В.Варченко
Еженедельник "Аптека",
N 47 від 03.12.2001