На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серій 110916, 121116, 141116 лікарського засобу КАРДІОДАРОН-ЗДОРОВ'Я, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулах N 10 (5 х 2) в блістерах в коробці, виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, за показниками МКЯ (сертифікати аналізів ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" від 02.08.2017 N 1200, N 1201, від 17.08.2017 N 1270) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, дозволяю поновлення обігу всіх серій (крім серії 81115, обіг якої заборонено розпорядженням Держлікслужби N 4021-1/2.0/171-17 від 19.06.2017) лікарського засобу КАРДІОДАРОН - ЗДОРОВ'Я, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулах N 10 (5 х 2) в блістерах в коробці, виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна.
Розпорядження Держлікслужби N 4252-1/2.0/171-17 від 26.06.2017 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу КАРДІОДАРОН - ЗДОРОВ'Я, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулах N 10 (5 х 2) в блістерах в коробці, виробництва ТОВ "Здоров'я", Україна, відкликається.
Копії направлені:
Державний експертний центр МОЗ;
МОЗ України;
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна.
|
В. о. Голови |
В. В. Цілина |