ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
N 576/07-06 від 22.02.2002
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ
України у зв'язку з відсутністю українських нормативних документів
з вимогами до маркування ліків-сиріт буде користуватися
положеннями Директиви Ради ЄС від 31.03.92 92/27/EEC (п. ст. 10),
згідно з якою "компетентні органи можуть відмінити вимоги про
необхідність вказувати на етикетці чи в анотації-вкладиші деякі
особливості чи їх складання...", та приймати рішення окремо по
кожному випадку.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів С.В.Сур
"Еженедельник АПТЕКА",
N 11, 18 березня 2002 р.