Колегія суддів Вищого адміністративного суду України в складі:

Головуючої - Кравченко О.О., суддів - Васильченко Н.В., Леонтович К.Г., Гордійчук М.П., Матолича С.В., при секретарі - Мельник I.М., розглянувши у відкритому судовому засіданні касаційну скаргу розглянувши у відкритому судовому засіданні касаційну скаргу Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим на постанову Господарського суду Автономної Республіки Крим від 10 серпня 2006 року та ухвалу Севастопольського апеляційного господарського суду від 11 грудня 2006 року по справі за позовом фірми "Мартана" до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим про визнання протиправними дій, -

ВСТАНОВИЛА:

Постановою Господарського суду Автономної Республіки Крим від 10 серпня 2006 року, залишеною без змін ухвалою Севастопольського апеляційного господарського суду від 11 грудня 2006 року було задоволено позовні вимоги фірми "Мартана" до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим про визнання протиправними дій щодо проведення відбору зразків лікарських засобів на фірмі "Мартана" в аптеці на вул.. Кур чатова, 22, - 20 липня 2005 року та виставлення рахунку № 1206 від 22 серпня 2005 року.

В основу зазначених судових рішень покладено висновки про те, що згідно з статтею 15 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та пункту 1 Постанови Кабінету Міністрів України № 610 від 26 квітня 2003 року (610-2003-п) "Про затвердження Порядку відбору зразків лікарських засобів для державного контролю їх якості" відбір зразків лікарських засобів для державного контролю їх якості проводиться за рішенням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, а також за рішенням державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі.

Суди першої та апеляційної інстанцій дійшли висновку, що зазначений відбір було здійснено відповідачем з порушенням вимог вищезазначених нормативних актів.

Не погоджуючись з зазначеними судовими рішеннями Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим звернулася з касаційною скаргою, у якій просить постанову Господарського суду Автономної Республіки Крим від 10 серпня 2006 року та ухвалу Севастопольського апеляційного господарського суду від 11 грудня 2006 року скасувати, прийнявши рішення про відмову у позові, мотивуючи це порушенням норм матеріального права.

Заслухавши доповідь судді, перевіривши матеріали справи на предмет повноти їх дослідження в суді та обгрунтованості застосування норм матеріального права, вивчивши доводи касаційної скарги, колегія суддів вважає, що вона підлягає частковому задоволенню із наступних підстав.

Відповідно до Постанови Пленуму Верховного суду України № 11 від 29.12.1976 р. "Про судове рішення" (v0011700-76) та ст. 159 Кодексу адміністративного судочинства України (2747-15) рішення є законним тоді, коли суд, виконавши всі вимоги процесуального законодавства і всебічно перевіривши обставини, вирішив справу у відповідності з нормами матеріального права, що підлягають застосуванню до даних правовідносин.

Рішення судів першої та апеляційної інстанцій не відповідають зазначеним вимогам, оскільки не грунтуються на всебічному, повному і об'єктивному розгляді в судовому засіданні всіх обставин справи в їх сукупності.

Як встановлено по справі перевірка діяльності аптеки по вул. Кур чатова, 22 у м. Сімферополі фірми "Мартана" проводилась на підставі наказу № 165 Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення в АР Крим від 13 липня 2005 р.

Відповідно до наказу по Міністерству охорони здоров'я України від 14 липня 2005 р. № 50/1 до проведення вказаної перевірки відповідно до наказу № 165 від 13 липня 2005 р. залучені спеціалісти Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим.

Відбір зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки проведений саме представником Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у АР Крим, як це вбачається із Акту про відбір від 20 липня 2005 р.

Судом вказаній обставині не надана відповідна правова оцінка з врахуванням законодавства, яке регулює спірні правовідносини, а саме Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, затвердженого Постановою КМ України № 179 від 16.02.1998 р. (179-98-п) , Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого Постановою КМ України № 789 від 02 червня 2003 р. (789-2003-п) та Порядку взаємодії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення та Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, затвердженого Наказом міністерства охорони здоров'я України № 515 від 22.01.2004 р.

Судами належним чином вказані обставини не досліджувались та не були враховані при прийнятті рішення.

Отже ухвалені по справі рішення не встановили дійсний характер спірних правовідносин, що виникли між сторонами, судами неправильно застосовані норми матеріального права до їх вирішення, а тому висновок суду про під ставність позовних вимог є передчасним.

Враховуючи, що касаційна інстанція відповідно до вимог ст. 220 Кодексу адміністративного судочинства (2747-15) не має права встановлювати або вважати доведеними обставини, що не були встановлені у рішенні або постанові суду чи відхилені ним, вирішувати питання про достовірність того чи іншого доказу, про перевагу одних доказів над іншими, збирати нові докази або додатково перевіряти докази, колегія суддів Вищого адміністративного суду України вбачає за необхідне судові рішення скасувати, а справу направити на новий розгляд до суду першої інстанції.

Під час нового розгляду справи суду необхідно повно та всебічно з'ясувати всі обставини справи, вірно застосувати норми матеріального права, що регулюють спірні правовідносини та ухвалити законне і обгрунтоване рішення.

На підставі наведеного, керуючись ст.ст. 220, 221, 227, 231 КАС України (2747-15) , колегія суддів -ухвалила:

Касаційну скаргу Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим задовольнити частково.

Постанову господарського суду Автономної Республіки Крим від 07-10 серпня 2006 р. та ухвалу Севастопольського апеляційного господарського суду від 11 грудня 2006 р. по справі № 2-16\12228-2006А скасувати, справи направити до суду першої інстанції на новий розгляд.

Ухвала набирає законної сили з моменту проголошення і оскарженню не підлягає.

Колегія суддів Вищого адміністративного суду України в складі:

Головуючої - Кравченко О.О., суддів - Васильченко Н.В., Леонтович К.Г., Гордійчук М.П., Матолича С.В., при секретарі - Мельник I.М., розглянувши у відкритому судовому засіданні касаційну скаргу розглянувши у відкритому судовому засіданні касаційну скаргу Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим на постанову Господарського суду Автономної Республіки Крим від 10 серпня 2006 року та ухвалу Севастопольського апеляційного господарського суду від 11 грудня 2006 року по справі за позовом фірми "Мартана" до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим про визнання протиправними дій, керуючись статтями 162, 167 КАС України (2747-15) , -

у х в а л и л а:

Касаційну скаргу Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим задовольнити частково.

Постанову господарського суду Автономної Республіки Крим від 07-10 серпня 2006 р. та ухвалу Севастопольського апеляційного господарського суду від 11 грудня 2006 р. по справі № 2-16\12228-2006А скасувати, справи направити до суду першої інстанції на новий розгляд.

Ухвала набирає законної сили з моменту проголошення і оскарженню не підлягає.